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本文在医疗产品电磁兼容国家标准YY 0505-2012即将开始实施之前,简要介绍YY 0505的测试要求,并将YY 0505-2012与现行的国际标准IEC 60601-1-2:2007作一详细比较。以供国内厂家在产品设计时进行参考,使得产品可同时满足国内国际规范的要求。
2018/01/22 更新 分类:法规标准 分享
GB 9706. 1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》是我国医用电气设备需遵循的强制性安全通用标准之一,直接影响医用电气设备的设计、生产、检测、监管等多个环节。目前,其对应的国际标准IEC 60601-1已更新为2012版(以下简称第3.1版),新版标准引入了基本性能及风险管理的新的概念,对医疗行业将会产生不小的影响。
2020/10/30 更新 分类:法规标准 分享
欧洲医疗电气设备安全规范的修订版本: EN 60601-1/A12:2014已经在2014年十月正式公告。
2015/05/06 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了REACH、EPA、IEC最新环保法规动态。
2021/10/11 更新 分类:法规标准 分享
IEC EN 60335 2016年标准升级简单介绍
2016/12/22 更新 分类:法规标准 分享
IEC 62368常见技术问题与答案
2020/05/06 更新 分类:法规标准 分享
IEC发布关于电池安全和性能的标准
2022/08/12 更新 分类:法规标准 分享
IEC62321又更新啦,六价铬、邻苯测试方法有变化
2017/04/07 更新 分类:法规标准 分享
本文将针对光伏组件IEC61215标准更新的部分进行解读及介绍。
2018/01/03 更新 分类:法规标准 分享
以一个工业机器的例子对2010年IEC61508安全及功能安全的概念进行了解读。
2021/06/26 更新 分类:法规标准 分享