ISO 10993-1 2018在今年八月出台，一时间成为了厂商热议的焦点。与旧版标准相比，不管从页数、范围还是内容来看，新版标准都发生了较大改变，给厂商也带来了不小影响。但是，小编在

2019/05/22 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械设计开发控制程序 （ISO13485-2016/ISO9001-2015） 1.0 目的： 本办法依据医疗器械质量管理体系条款，规范了产品设计开发过程的控制，以确保产品能满足顾客及有关标准的要求。

2019/10/11 更新 分类：科研开发 分享

01 引言 笼统而言，ISO 10993-17:2002整部标准其实都在回答一个问题：如何计算可沥滤物的容许限值(TE)。而这个问题又会和另一个公式密切相关，即TE=TI * mB * UTF。小编今天就和大家好好聊

2020/01/15 更新 分类：法规标准 分享

国际标准化组织（ISO）最近发布了一项标准，该标准为纳米技术领域提供了重要的指南，特别是在扫描电子显微镜（SEMs）的使用方面：ISO 19749:2021《纳米技术——通过扫描电子显微镜测量颗粒大小和形状分布》。

2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享

为了对ISO 10113:2020的技术内容有一个准确、客观的认识，2020年12月至2021年4月，全国钢标委力学分技术委员会组织国内相关单位开展了《金属材料 薄板和薄带 塑性应变比(r值)的测定》的验证活动。

2022/03/24 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生物学评价对于直接或间接接触人体的医疗器械来说非常重要，且贯穿于产品全生命周期。面对新材料、新技术的不断涌现，生物学评价理念、方法和工具也在不断更新。

2022/08/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，由我国主导制定的两项民用无人机领域国际标准ISO 4358:2023《民用多旋翼无人机系统试验方法》和ISO 24352:2023《轻小型无人机用电动能源系统技术要求》正式发布。

2023/05/15 更新 分类：法规标准 分享

2012年2月16日，欧盟官方公报发布欧盟个人保护装置指令（第 89/686/EEC 号指令）的协调标准目录。《EN ISO 20345:2011个人保护装置—安全鞋（ISO 20345:2011）》被首次列入其中，该标准将于6月

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

今年刚一毕业，误打误撞踏上质量这条路，看着刚开始感觉身边的一切都新鲜。可以了解到什么是ISO9000，什么是QE,什么是SOP，什么是AQL,什么是4M1E，听起来觉得这个选择似乎很不错，可

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

背景： 案例涉及企业是一家由国营农场发展起来的小型乳制品加工企业，集饲料种植、奶牛饲养、乳制品加工和销售为一体。公司领导比较重视产品质量，已经通过了ISO9001、HACCP等管理

2015/09/13 更新 分类：其他 分享