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  • 2018年全国实验培训计划

    检验测试及ISO 17025实验室管理体系培训

    2018/01/18 更新 分类:实验管理 分享

  • ISO/IEC 15189医学实验室管理体系内审员培训通知

    ISO/IEC 15189医学实验室管理体系内审员培训 课程概述 本课程时长为3天。 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)等同采用了ISO/IEC 15189《医学实验室-质量和能力的要求》编写了CNAS-CL02《医

    2017/11/24 更新 分类:培训会展 分享

  • ISO 10993-4:2017 血液相容性测试标准解读

    凡是与人体循环血有直接或间接接触的医疗器械,如果没有足够的数据证明其满足血液相容性要求,那么都要开展血液相容性测试。其中,ISO 10993-4:2017是医疗器械血液相容性测试的重要参考标准

    2019/01/02 更新 分类:法规标准 分享

  • ISO 10993-1:2018——生物学评估和测试项目梳理

    ISO 10993-1 2018在今年八月出台,一时间成为了厂商热议的焦点。与旧版标准相比,不管从页数、范围还是内容来看,新版标准都发生了较大改变,给厂商也带来了不小影响。但是,小编在

    2019/05/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械设计开发控制程序(含表格)

    医疗器械设计开发控制程序 (ISO13485-2016/ISO9001-2015) 1.0 目的: 本办法依据医疗器械质量管理体系条款,规范了产品设计开发过程的控制,以确保产品能满足顾客及有关标准的要求。

    2019/10/11 更新 分类:科研开发 分享

  • ISO 10993-17:2002可沥滤物容许限值确定标准解读(二)

    01 引言 笼统而言,ISO 10993-17:2002整部标准其实都在回答一个问题:如何计算可沥滤物的容许限值(TE)。而这个问题又会和另一个公式密切相关,即TE=TI * mB * UTF。小编今天就和大家好好聊

    2020/01/15 更新 分类:法规标准 分享

  • ISO发布决定颗粒大小和形状分布的纳米技术新标

    国际标准化组织(ISO)最近发布了一项标准,该标准为纳米技术领域提供了重要的指南,特别是在扫描电子显微镜(SEMs)的使用方面:ISO 19749:2021《纳米技术——通过扫描电子显微镜测量颗粒大小和形状分布》。

    2021/08/10 更新 分类:法规标准 分享

  • ISO 10113:2020标准中若干技术问题的验证

    为了对ISO 10113:2020的技术内容有一个准确、客观的认识,2020年12月至2021年4月,全国钢标委力学分技术委员会组织国内相关单位开展了《金属材料 薄板和薄带 塑性应变比(r值)的测定》的验证活动。

    2022/03/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械毒理学风险评估及ISO10993-17标准修订

    医疗器械生物学评价对于直接或间接接触人体的医疗器械来说非常重要,且贯穿于产品全生命周期。面对新材料、新技术的不断涌现,生物学评价理念、方法和工具也在不断更新。

    2022/08/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 无人机国际标准ISO 4358:2023和ISO 24352:2023正式发布

    近日,由我国主导制定的两项民用无人机领域国际标准ISO 4358:2023《民用多旋翼无人机系统试验方法》和ISO 24352:2023《轻小型无人机用电动能源系统技术要求》正式发布。

    2023/05/15 更新 分类:法规标准 分享