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  • ISO 9001:2015质量管理体系内审员转版培训通知(全国)

    2008版内审员如果需要执行2015版审核是不可以接受的,必须接受一个转版培训,以了解新版标准的内容并深入理解,包括2015版标准所涉及的新的审核技巧。

    2019/08/29 更新 分类:生产品管 分享

  • 如何实施“以顾客为关注焦点,以问题为导向”的审核

    最近笔者做了一些调查,发现有些审核员在依据 GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015标准审核时,仍然是按照审核2008版标准的习惯,一条一条地审核。对此,早在2015年7月13~14日中国认证认可协会(

    2018/07/06 更新 分类:其他 分享

  • ISO9000认证内部审核和管理评审的六大区别

    ISO9000认证内部审核和管理评审的区别主要有以下六个方面

    2015/09/24 更新 分类:法规标准 分享

  • ISO 9001:2015—从条款审核到过程方法审核

    ISO 9001:2015版标准于2015年9月正式发布,新版标准清晰地体现了三个核心概念,即过程、基于风险的思维和PDCA循环,其设计的关键目标之一就是结合PDCA循环和基于风险的思维把当前的关

    2016/11/28 更新 分类:生产品管 分享

  • 医疗器械设计开发控制程序(含表格)

    医疗器械设计开发控制程序 (ISO13485-2016/ISO9001-2015) 1.0 目的: 本办法依据医疗器械质量管理体系条款,规范了产品设计开发过程的控制,以确保产品能满足顾客及有关标准的要求。

    2019/10/11 更新 分类:科研开发 分享

  • ISO9001及ISO14001新版转换进入一周年倒计时

    众所周知,新版ISO 9001: 2015 和 ISO 14001: 2015已经于2015年9月15日发布。根据IAF的要求,获证企业应自标准发布之日起,三年内转换到新的ISO文件。获证企业应在2018年9月15日前符合新标准。

    2017/10/26 更新 分类:法规标准 分享

  • ISO9001:2025版国际质量管理体系标准,将于2025年底颁布

    本文介绍了ISO9001:2025版国际质量管理体系标准。

    2024/02/01 更新 分类:法规标准 分享

  • ISO 9001:2015审核七要问

    作为一名审核员,是否您已开始着手准备迎接ISO 9001:2015的审核了?2015版标准加入了新的要求,这些要求该如何去审,询问被审核方时该提出哪些问题,这着实让不少审核员困扰。在这

    2016/04/27 更新 分类:生产品管 分享

  • 弄明白 ISO 9001:2015 标准五个关键问题

    一、为标准的新结构做好准备 对这样的变化经常被问起的问题是:组织是否必须按新的标准结构重新编排他们的文件和其他有关事项? 最简单的回答是:不,你不需要重新编排。 但许

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • ISO9001质量管理体系

    随着国际经济贸易的发展,ISO9001在规范企业管理、提高企业管理水平,清除贸易壁垒方面,作为企业发展的重要手段,ISO组织在广泛征求意见,从最早的ISO9000系列标准,并逐渐完善整

    2015/09/05 更新 分类:其他 分享