现场审核时﹐审核员要经常及时地对所收集到的客观证据和形成的审核发现进行符合性判断。如何正确判断，除深刻理解标准要求外，还需掌握一些技巧。

2017/09/25 更新 分类：生产品管 分享

如果说ISO9001：2015当中最明显的变化，体系所需文件的变化算得上是其中一个，其中取消质量手册和程序文件颇引人关注。 手册和程序文件在推行质量管理体系认证中起到了十分重要的

2016/06/05 更新 分类：生产品管 分享

标准全文共有 19 个地方提到应形成文件，其中包括明确规定的有 18 项，第 6 项要求除 18 项之外为满足体系运行的其他文件。 序号 条款 描述 应形成的文件 1 4.3 确定质量管理体系的范

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

国内外食品安全管理体系的现状综述 目前国内外食品安全和质量管理体系的管理体系标准主要有以下几个。 GAP（良好农业操作规范）、HACCP（危害分析与关键控制点）、ISO9001（质量管

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

FSSC 22000 决定在目前的审核和认证框架下，增加一个基于ISO9001的单独的认证模块食品质量管理体系（QMS），这将为组织提供通过FSSC 22000审核，获得食品安全和质量管理体系认证的可能。

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

我国的质量管理水平相对西方发达国家还有一定的差距，因此推行全面质量管理是一种比较好的选择。另外，伴随现在国际形势和市场的要求，制造业企业一般都会进行 ISO9001认证。T

2018/06/15 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械设计开发控制程序 （ISO13485-2016/ISO9001-2015） 1.0 目的： 本办法依据医疗器械质量管理体系条款，规范了产品设计开发过程的控制，以确保产品能满足顾客及有关标准的要求。

2019/10/11 更新 分类：科研开发 分享

ISO质量管理体系中小企业使用指南近期更新发布，该指南主要为小企业提供切实可行的建议和具体案例。

2016/12/15 更新 分类：法规标准 分享

2008版内审员如果需要执行2015版审核是不可以接受的，必须接受一个转版培训，以了解新版标准的内容并深入理解，包括2015版标准所涉及的新的审核技巧。

2019/08/29 更新 分类：生产品管 分享

作为一个组织来说，不受其外部供方问题的影响是不可能的。有时，组织的供方难免面临不同挑战，比如：濒临破产，需要停止供应某客户正在使用的产品或服务，使其突然面临产品生

2017/09/05 更新 分类：生产品管 分享