本文介绍了医疗器械法规对企业培训的管理要求。

2024/11/15 更新 分类：法规标准 分享

我国相关法律法规规定，在境外生产的医疗器械如需在我国境内流通、使用，需要通过进口医疗器械代理人在药品监督管理部门进行备案或注册。放眼世界，美国、日本、欧盟等国家和地区已建立较为成熟的类似于我国进口医疗器械代理人制度的管理模式，但在具体管理要求上与我国存在较大区别。

2020/09/24 更新 分类：行业研究 分享

药品生产质量管理规范（GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序

2018/08/21 更新 分类：科研开发 分享

2015 年 9 月 22 日 ， 韩国 食品与药品安全部发布 G/TBT/N/KOR/603 号通报，拟对化妆品安全标准等法规进行修订，以下为修订内容： l 修订手指与脚趾甲产品中二甲苯的残留量（低于 0.01% ）

2015/09/27 更新 分类：法规标准 分享

2016年5月11日，俄罗斯联邦欧亚经济委员会发布G/TBT/N/RUS/54号通报,公布欧亚经济联盟委员会有关“医疗药用制品的注册与检验法规” 决议草案

2016/05/16 更新 分类：法规标准 分享

五矿国际招标有限责任公司受国家食品药品监督管理总局稽查局的委托，并根据《中华人民共和国政府采购法》和其他法律、法规的有关规定，拟对“国家食品药品监督管理总局稽查局

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

本期整理规范性文件2份。

2018/07/18 更新 分类：法规标准 分享

本文内容为医疗器械法规问答。

2021/11/26 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械MDR法规注册常见问题答疑

2022/05/07 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了REACH、RoHS等环保法规全球法规2021动态与2022关注点

2022/01/04 更新 分类：法规标准 分享