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  • 2021年10月国家药监局批准注册110个医疗器械产品(附清单)

    2021年10月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品110个。其中,境内第三类医疗器械产品79个,进口第三类医疗器械产品22个,进口第二类医疗器械产品7个,港澳台医疗器械产品

    2021/11/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 透明质酸钠类面部注射产品注册申报思路

    透明质酸钠类面部注射产品注册申报的难点在于产品技术资料中研究性资料的提供,因此需要企业加强基础研究能 力,制订科学的工艺路线和技术指标,以确保产品的安全性和有效性,同时也为注册申报提供充分的支持性数据。

    2021/11/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 2021年国家药监局批准注册211个医疗器械产品

    2021年12月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品211个。其中,境内第三类医疗器械产品136个,进口第三类医疗器械产品43个,进口第二类医疗器械产品29个,港澳台医疗器械产品3个。

    2022/01/17 更新 分类:监管召回 分享

  • 2022年4月国家药监局批准注册212个医疗器械产品

    2022年4月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品212个。其中,境内第三类医疗器械产品154个,进口第三类医疗器械产品35个,进口第二类医疗器械产品20个,港澳台医疗器械产品3个

    2022/05/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 2022年6月193个医疗器械产品获批上市

    2022年6月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品193个。其中,境内第三类医疗器械产品139个,进口第三类医疗器械产品26个,进口第二类医疗器械产品25个,港澳台医疗器械产品3个。

    2022/07/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 2022年7月国家药监局批准注册197个医疗器械产品(附目录)

    2022年7月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品197个。其中,境内第三类医疗器械产品152个,进口第三类医疗器械产品20个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械产品3个。

    2022/08/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 2022年8月国家药监局批准210个医疗器械产品(附目录)

    2022年8月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品210个。其中,境内第三类医疗器械产品161个,进口第三类医疗器械产品25个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械产品2个

    2022/09/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 产品研发各阶段定义及名词解释

    一款硬件产品,例如PC、手机或其他的智能硬件产品,从项目立案到产品研发、实施生产,均要经过一个流程。这流程可以细分为很多小的项目阶段,每个小阶段又都有各自达成目的。使产品研发更加具体,项目管控更加容易,清晰明了。

    2022/11/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 2022年10月国家药监局批准注册204个医疗器械产品

    2022年10月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品204个。其中,境内第三类医疗器械产品146个,进口第三类医疗器械产品34个,进口第二类医疗器械产品23个,港澳台医疗器械产品1个。

    2022/11/12 更新 分类:行业研究 分享

  • 眼底病变人工智能医疗软件临床试验现状

    目前人工智能类医疗软件临床试验在中国许多地方开展,适应症广泛,获批的产品也在不断的增加,以眼底病变产品为例获批的产品就有:糖尿病视网膜病变辅助诊断类产品、慢性青光眼视神经眼底病变辅助诊断产品以及多病种(视网膜黄斑变性等产品)类。

    2023/01/09 更新 分类:科研开发 分享