关于注销江苏力维检测科技有限公司检验检测机构资质认定证书的公告

2017/07/26 更新 分类：检测机构 分享

PET/CT产品注册申报时，若其中的CT已取得注册证书，CT相关的综述资料、研究资料应如何提供？

2019/09/20 更新 分类：法规标准 分享

计量检定证书、校准证书和检测报告是计量技术机构向顾客提供的具有法律效力的最终产品，是机构检定、校准和检测工作质量的具体表现。

2018/02/06 更新 分类：实验管理 分享

因关键人员培训不足，QA/QC/生产/工程部人员资质不够，某公司被收回GMP证书

2018/03/14 更新 分类：监管召回 分享

按照《医疗器械注册管理办法》的规定，依东芝大连有限公司申请，现注销东芝大连有限公司的2个产品的医疗器械注册证书

2018/07/16 更新 分类：监管召回 分享

检测实验室的最终产品是数据和结果, 检定/校准证书是数据和结果的主要载体, 用户如何对检测实验室的检定/校准证书所提供的信息进行确认和应用呢?

2018/07/30 更新 分类：实验管理 分享

近日，药监局通报9家医药企业，责令撤销该企业《药品经营质量管理规范》认证证书，，对企业涉嫌违法违规经营行为立案调查

2018/08/28 更新 分类：监管召回 分享

本文主要介绍了医疗器械注册是否必须取得ISO13485认证证书及ISO13485的相关知识点。

2021/11/30 更新 分类：法规标准 分享

本文对医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的疑问进行了汇总。

2022/03/22 更新 分类：法规标准 分享

针对已经取得FCC/IC ID证书的设备，什么情况下的变更可保留原始ID号不变？什么情况下需要申请新ID

2022/11/10 更新 分类：法规标准 分享