2024 年 4 月 11 日—Simpson Interventions， Inc. 宣布其 Acolyte 图像引导交叉和再入导管系统已获得 FDA 的突破性器械称号。

2024/04/16 更新 分类：科研开发 分享

2024年5月7日，日本初创企业Novius宣布推出其创新的人工智能驱动技术N-Vision 3D。

2024/05/08 更新 分类：科研开发 分享

美国国家标准协会于2017年2月2日批准了办公椅标准ANSI BIFMA X5.1:2017的更新。该标准覆盖了办公椅类的安全和性能要求。ANSI BIFMA X5.1:2017规定了具体的测试，实验室测试设备，测试环境和办公椅类的安全，耐久，结构充分性的最小推荐等级。

2017/03/02 更新 分类：法规标准 分享

根据欧盟官方公报(OJ)，2020年11月11日发布的最新EMC指令标准清单，EN 61439-x系列标准被接受为低压开关和控制设备组件的CE认证协调标准。2020年11月30日发布的最新LVD标准清单中， EN 61439-x系列也被接受为CE认证协调标准。

2021/03/08 更新 分类：法规标准 分享

霍普金斯医院在2022 Digestive Disease Week发布一份关于内镜缝合器---X-Tack的回顾性研究：内镜下切除大型结肠和十二指肠息肉后，X-Tack可以实现缺陷的高完全闭合率，几乎没有出血的情况。

2022/11/12 更新 分类：热点事件 分享

据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网信息，3月24日，数坤科技颅内出血CT图像辅助分诊软件（StrokeDoc）正式获批NMPA三类医疗器械注册证，本产品可对颅脑CT平扫影像进行显示、处理、测量和分析，用于对超急性期、急性期颅内出血患者的分诊提示。

2023/03/26 更新 分类：热点事件 分享

近日，玖壹叁陆零医学科技南京有限公司研发的“宫颈细胞学数字病理图像计算机辅助分析软件”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下宫颈细胞学数字病理图像计算机辅助分析软件在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/04/10 更新 分类：科研开发 分享

ANSI/BIFMA X 5.5 办公桌测试

2016/08/03 更新 分类：生产品管 分享

本文主要介绍了滴速式输液控制器/输液泵工作数据的准确性试验方法和数据处理方法，阐述了标准试验设置，分析了周期的确定方法和输出结果要求，解析了最大喇叭图形算法，并采用Excel进行了数据处理，最后结合具体实例提出了滴速上升形曲线图、喇叭形曲线图和试验结果示例，以解决数据处理和图形绘制的检测难点，提高检验效率和检验准确性。

2020/09/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了方法验证的总体要求和技术路线图。

2024/01/27 更新 分类：实验管理 分享