2024 年 4 月 11 日—Simpson Interventions， Inc. 宣布其 Acolyte 图像引导交叉和再入导管系统已获得 FDA 的突破性器械称号。
Acolyte 旨在促进导丝和导管在冠状动脉脉管系统内的放置和定位，以治疗药物治疗后继续出现症状的冠状动脉慢性完全闭塞 （CTO） 患者。该器械提供实时光学相干断层扫描可视化，可在目标血管的真实管腔内精确放置导丝并随后进行血运重建。
Acolyte 图像引导的交叉和再入导管系统旨在通过为临床医生提供设备增强的可视化和导航功能来克服治疗 CTO 的挑战，最终提高 CTO 交叉、手术成功率和患者预后。
Simpson Interventions表示，它致力于与FDA和其他利益相关者密切合作，以推进Acolyte图像引导交叉和再入导管系统的开发和监管审查。
医学博士 John B. Simpson 是 Simpson Interventions 的创始人兼首席执行官。
Simpson博士在公司的新闻稿中评论道：“我们很高兴我们的Acolyte图像引导交叉和再入导管系统获得FDA的突破性器械称号。“这一称号认可了我们的技术在解决冠状动脉CTO患者治疗中未满足的关键需求方面的变革潜力。我们致力于推进介入心脏病学领域，并通过创新改善患者的治疗效果。
