全量程C反应蛋白检测试剂盒技术要求检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

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免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广东太太法医物证司法鉴定所

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检测项：STR及性别检验检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002 《亲权鉴定技术规范》SF/Z JD0105001-2010

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天津市津实司法鉴定中心

检测项：STR及性别检验检测样品：血液（痕）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002 《亲权鉴定技术规范》SF/Z JD0105001-2010

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江苏国际旅行卫生保健中心苏州分中心传染病检测实验室

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检测项：平均红细胞血红蛋白浓度检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.1.12:血细胞自动分析仪

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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中国石油大学（北京）测试中心

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秦皇岛出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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核工业二0三研究所分析测试中心

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检测项：邻苯二甲酸二（C7-11支链与直链）烷基酯检测样品：电子电气产品及废弃物标准：气相质谱法测定挥发性有机化合物试验方法 US EPA 8260C:2006；用顶空进样分析方法测试土壤和其它固体物质中的挥发性有机物 US EPA 5021A:2003

检测项：总铅检测样品：玩具标准：加拿大产品安全实验室手册第5卷-实验室方针与程序 Part B测试方法金属消费品中总铅的测试 C-02.4：08

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检测项：水运包装使用鉴定检测样品：烟花爆竹包装标准：水路运输危险货物包装检验安全规范GB19270-2009

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