全量程C反应蛋白检测试剂盒技术要求检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京青云航空仪表有限公司理化计量中心

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检测项：输出高阻态时高电平电流IOZH 检测样品：半导体集成电路 (TTL) 标准：半导体集成电路TTL 电路测试方法的基本原理SJ/T10735-1996

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揭阳出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：检测样品：标准：从上釉陶瓷表面提取铅和镉的标准试验方法 ASTM C 738-1994（2011）

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漳州出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：粗蛋白检测样品：血清标准：进出口粮食、饲料粗蛋白质检验方法 SN/T 0800.3-1999

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亚旭电子科技（江苏）有限公司零件工程实验室

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

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深圳中认通测检验技术有限公司

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通标标准技术服务有限公司安吉分公司

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检测项：可燃性检测样品：建筑材料及制品标准：建筑材料的火反应测试-除地板外的建筑材料的单体燃烧试验 EN 1

检测项：燃烧性能检测样品：建筑材料及制品标准：火反应测试-受到直接火焰撞击的建筑制品的可燃性第2部分：小火焰试验 ISO 119

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

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检测项：快速循环压力试验检测样品：能效要求/装饰灯带/串标准：ANSI C78.5-2003 自镇流紧凑型荧光灯性能说明

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