全量程C反应蛋白检测试剂盒技术要求检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

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免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京东方计量测试研究所

检测项：反应时间检测样品：真空试验设备标准：QJ 2040.2-1991 真空技术质谱检漏仪校准

检测项：全跳动检测样品：机床标准：GB/T 3505-2000 产品几何技术规范表面结构轮廓法表面结构的术语、定义及参数

检测项：全跳动检测样品：机械零件标准：GB/T 3505-2000 产品几何技术规范表面结构轮廓法表面结构的术语、定义及参数 GB/T 10610-2009 产品几何技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

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检测项：锦鲤疱疹病检测样品：动物检疫标准：SN/T 1674-2005锦鲤疱疹病毒分离和聚合酶链式反应试验操作规程

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济南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：口蹄疫抗体检测样品：动物检疫标准：锦鲤疱疹病毒分离和聚合酶链反应试验操作规程 SN/T 1674-2005

检测项：锦鲤疱疹病毒检测样品：动物检疫标准：锦鲤疱疹病毒分离和聚合酶链反应试验操作规程 SN/T 1674-2005

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

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检测项：超出量程的示值检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB4793.1-2007/ IEC61010-1:2001

检测项：患者漏电流直流分量测试检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分:安全通用要求 GB9706.1-2007/IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995/UL60601-1:2003/CSA-C22.2 No. 601.1:1990

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.3.6

检测项：病毒灭活试验（含中和剂鉴定试验）检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.10

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检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐家庭和商业洗涤色牢度使用含有低温漂白活性剂的无磷标准洗涤剂的氧化漂白反应 GB/T 23343-2009

检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度测试：第C08部分：使用不含磷洗涤剂在低温漂白剂作用下的家庭和商业洗涤漂白色牢度测试 ISO 105-C08:2010 BS EN ISO 105-C08:2010 DIN EN ISO 105-C08:2010 NF EN ISO

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茂名出入境检验检疫局综合技术服务中心石油化工实验室

检测项：全水分检测样品：煤标准：煤中全水分的测定方法GB/T 211-07

检测项：全硫检测样品：标准：煤中全硫的测定方法GB/T 214-07

检测项：全水分检测样品：煤标准：原油中水和沉淀物测定法（离心法） GB/T 6533-1986(2004)

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德宏出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：铁矿石中全铁检测样品：标准：GB/T 6730.5-2007 铁矿石全铁含量的测定三氯化钛还原法

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青海工程勘察院检测试验中心

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检测项：全铁检测样品：硫及硫铁矿标准：DZG 1993-12-3-1 《岩石矿物分析规程》碱熔-重铬酸钾容量法

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浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

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检测项：全硫检测样品：煤炭标准：ISO 5071-1:2013 褐煤-分析样品中挥发物的测定-第1部分:双炉法

检测项：全硫检测样品：煤炭标准：ASTM D3175-2011 煤和焦炭分析样品中挥发分的测定方法

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免疫散射浊度分析仪器

简介

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