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吸入镇痛装置

简介

吸入镇痛装置

简介

吸入镇痛装置产品描述：通常由供气控制系统、监测系统和报警系统组成。是混合氧气和氧化亚氮，输出氧化亚氮气体浓度不超过70%的混合气体供患者吸入，实现镇痛作用的设备。

吸入镇痛装置预期用途：用于临床分娩、人工流产、口腔治疗及消化道内窥镜检查时的清醒镇静、镇痛。

吸入镇痛装置品名举例：吸入氧化亚氮（笑气）镇痛装置

吸入镇痛装置管理类别：Ⅲ

吸入镇痛装置相关指导原则：
1、笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则

吸入镇痛装置相关标准：
1、YY 0635.2-2009 吸入式麻醉系统第2部分：麻醉气体净化系统传递和收集系统
2、YY 0635.3-2009 吸入式麻醉系统第3部分：麻醉气体输送装置
3、YY 0635.4-2009 吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机
4、YY 0635.1-2013 吸入式麻醉系统第1部分：麻醉呼吸系统

吸入镇痛装置相关检测项目：
1 . 医用供气《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
2 . 医用气体管道输入口连接《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
3 . 驱动气体输入端口《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
4 . 加压气体输入端口《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
5 . 从自动通气转换到自主/手动辅助呼吸（或者反之）的控制《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
6 . 自动通气转换到自主辅助呼吸的控制《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
7 . 呼吸系统连接端口《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
8 . 电磁兼容性《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
9 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
10 . 液体泼洒《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
11 . 清洁灭菌和消毒《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
12 . 供电电源的中断《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
13 . 危险输出的防止《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
14 . 操作者可调压力限制《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
15 . 循环故障报警《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
16 . 操作者可调压力报警《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
17 . 识别、标记和文件《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
18 . 识别标记和文件《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
19 . 清晰性测试方法《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
20 . 通用要求和试验的通用要求《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
21 . 清洁，灭菌和消毒《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
22 . 设备所用材料的相容性《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
23 . 分类《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
24 . 使用说明书《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
25 . 技术说明书《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
26 . 持续压力报警《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
27 . 麻醉气体净化传输和接收系统《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
28 . 带麻醉气体输送装置的麻醉系统《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
29 . 供氧故障报警系统《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
30 . 供氧故障保护《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
31 . 防止选择的氧浓度低于大气氧浓度《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
32 . 报警系统的通用要求《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
33 . 高优先级报警条件《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
34 . 次优先级报警条件《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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上海市检测中心生物与安全检测实验室

检测项：水溶解度检测样品：化学品标准：ASTM D6378-2010 测定石油产品、碳氢化合物和氧化烃类混合物的蒸气压力(Vpx)的试验方法(三胀法)

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：氧化锑检测样品：工作场所标准：《工作场所空气有毒物质测定锑及其化合物》GBZ/T 160.1-2004（3）

检测项：氧化镉检测样品：工作场所标准：《工作场所空气有毒物质测定镉及其化合物》GBZ/T 160.5-2004

检测项：氧化钙检测样品：工作场所标准：《工作场所空气有毒物质测定钙及其化合物》GBZ/T 160.6-2004

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江门市新会区疾病预防控制中心（江门市新会区卫生检验中心）

检测项：氧化氮检测样品：工作场所空气标准：《工作场所空气中无机含氮化合物的测定方法》GBZ/T 160.29-2004（3）

检测项：三氧化铬检测样品：工作场所空气标准：《工作场所空气中铬及其化合物的测定方法》GBZ/T 160.7-2004

检测项：氧化氮检测样品：工作场所空气标准：《工作场所空气中粉尘测定第4部分：游离二氧化硅含量》GBZ/T 192.4-2007（3）

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宜家分拨（上海）有限公司宜家中国测试及培训中心

检测项：三氧化铬检测样品：纺织品标准：SVHC欧盟REACH 高关注物质候选物质列表 EPA Method 3550C:2007 超声萃取 EPA Method 8270D:2007 气相色谱/质谱法分析半挥发性有机化合物

检测项：氧化双三丁基锡检测样品：纺织品标准：SVHC欧盟REACH 高关注物质候选物质列表 EPA Method 3550C:2007 超声萃取 EPA Method 8270D:2007 气相色谱/质谱法分析半挥发性有机化合物

检测项：三氧化铬检测样品：皮革标准：SVHC欧盟REACH 高关注物质候选物质列表 EPA Method 3550C:2007 超声萃取 EPA Method 8270D:2007 气相色谱/质谱法分析半挥发性有机化合物

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贵研检测科技（云南）有限公司

检测项：锆、镓检测样品：贵金属及其合金、化合物标准：GB/T 15072.12-2008 贵金属合金化学分析方法-银合金中钒量的测定-过氧化氢分光光度法

检测项：钨、铼检测样品：贵金属及其合金、化合物标准：GB/T 15072.17-2008 贵金属合金化学分析方法-铂合金中钨量的测定-三氧化钨重量法

检测项：钯检测样品：贵金属及其合金、化合物标准：YS/T 646-2007 铂化合物分析方法-铂量的测定-高锰酸钾电流滴定法

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：三氧化铬检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定铬及其化合物二苯碳酰二肼分光光度法 GBZ/T 160.7-2004

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浙江中嘉检测技术有限公司

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深圳市华测检测技术股份有限公司顺德分公司

检测项：三丁基氧化锡类(TBTO) 检测样品：电子电气产品及环境有害物质标准：气相色谱法测定有机锡化合物含量ISO 17353:2004

检测项：有机锡化合物（MBT,MOT,DOT,DBT,TCyT,TPhT,TBT,TTBT) 检测样品：电子电气产品及环境有害物质标准：超声波萃取法EPA3550C：2007 气相色谱法测定有机锡化合物含量ISO 17353：2004(E)

检测项：苯酚检测样品：电子电气产品及环境有害物质标准：玩具安全第10部分：有机化合物-样品制备和萃取BS EN 71-10:2005 玩具安全第11部分：有机化合物测试方法BS EN 71-11:2005

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钦州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：二氧化硅检测样品：锰矿标准：用气相色谱法测定火花点火发动机燃料中烃类、氧饱和化合物及苯含量的标准试验方法 ASTM D6839-2002(2007)

检测项：汽油氧化安定性（诱导期法）检测样品：石油产品标准：汽油氧化安定性测定法(诱导期法)GBT8018-1987

检测项：馏分油氧化安定性检测样品：石油产品标准：汽油氧化稳定性的标准试验方法(诱导期法)ASTM D525-05

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天祥公证行有限公司玩具、食品及杂货部

检测项：三氧化二砷检测样品：玩具和儿童用品标准：美国联邦法规 US 16 CFR 1303 美国《2008消費品安全改善法案》第一编，第101节，含铅儿童产品或含铅涂料标准美国消费品安全委员会方法：测量油漆和其他类似覆蓋品中含铅量的标准程序CPSC-CH-E1003-09.1 美国消费品安全

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：8.25锁定装置或其他装置的测试方法，

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：(a)(16)初生嬰兒墊, 嬰兒枕及其他類似物品

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吸入镇痛装置

简介

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