分析方法验证检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：多环芳香烃检测样品：皮革和毛皮标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：含氯苯酚检测样品：纺织品标准：消费品中特别是皮革制品和纺织品中五氯苯酚的验证和测定 §35 LMBG-B82.02.8-2001

检测项：全部卫生参数检测样品：食用植物油卫生标准的分析方法标准：食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.37-2003

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：多环芳烃检测样品：纺织品及成衣标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：邻甲氧基苯胺检测样品：纺织品及成衣标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：蒽检测样品：纺织品及成衣标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：环氧乙烷灭菌程序验证检测样品：消毒与灭菌标准：医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制 GB 18279-2000

检测项：环氧乙烷灭菌程序验证检测样品：消毒与灭菌标准：医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制 GB 18279-2000

检测项：环氧乙烷灭菌程序验证检测样品：消毒与灭菌标准：《消毒技术规范》（卫生部2002年版）3.1.6

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：禁用偶氮染料检测样品：皮革标准：§LMBG B82.02-3:1997 消费品的检测皮革制品中含有特定偶氮染料的验证

检测项：总镉检测样品：皮革标准：§35 LFGB 82.02.-9:2006消费品中4-氨基偶氮苯的验证

检测项：含氯苯酚检测样品：纺织品标准：消费品中4-氨基偶氮苯的验证 §64 LFGB B82.02-9:2006

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中国科学院电工研究所太阳光伏发电系统和风力发电系统质量检测中心

检测项：效率检测样品：独立光伏系统标准：独立光伏系统-设计验证IEC 62124:2004

检测项：负载特性曲线检测样品：独立光伏系统标准：独立光伏系统-设计验证IEC 62124:2004

检测项：输出功率和额定转速检测样品：独立光伏系统标准：独立光伏系统-设计验证IEC 62124:2004

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：算法验证(6.11) 检测样品：电池标准：CTIA对电池系统IEEE1725符合性的认证要求 Rev 2.3

检测项：纤维成分分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第1部分：通用说明 FZ/T 01057.1-2007

检测项：纤维成分分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分：燃烧法 FZ/T 01057.2-2007

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：病毒灭活验证试验检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010版三部 96页

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延锋百利得（上海）汽车安全系统有限公司技术中心实验室

检测项：粉尘试验检测样品：汽车安全气囊标准：前排安全气囊模块的验证要求 GMW 3112-2006

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

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检测项：镍含量检测样品：饰品标准：验证预涂层物件的镍释放用模拟磨损检验和腐蚀检验 EN 12472-2005

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清华大学深圳研究生院工业生态与环境检测中心

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检测项：多环芳烃检测样品：电子电器产品标准：GS认证产品中多环芳烃(PAHs)的测试和验证 Zek 01.4-08(2011)

检测项：镉检测样品：空气和废气标准：空气质量监测原子吸收分光光度法《空气和废气监测分析方法》(国家环境保护总局 2003年第四版)

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