医疗器械临床发补检测实验

疝气补片

简介

疝气补片

简介

疝气补片产品描述：一般采用一种或多种合成高分子生物材料或天然高分子生物材料制成。

疝气补片预期用途：用于植入人体，加强和修补不完整的腹壁和/或腹股沟区等软组织的缺损。

疝气补片品名举例：疝气补片、外科修复补片、外科修复网、疝修补补片

疝气补片管理类别：Ⅲ

疝气补片相关指导原则：
1、疝修补补片产品注册技术审查指导原则
2、疝修补补片临床试验指导原则
3、腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则

疝气补片相关标准：
1 . YY 0167《非吸收性外科缝线》
2 . YY 1116《可吸收性外科缝线》
3 . YY/T 0661《外科植入物用聚（L-乳酸）树脂的标准规范》
4 . YY/T 0510《外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂》
5 . YY/T 0640《无源外科植入物通用要求》
6 . GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准
7 . GB/T 14233.1《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
8 . GB/T 14233.2《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
9 . 《中华人民共和国药典》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

检测项：全部项目检测样品：煤矿用橡套电缆聚氨酯冷补胶标准：MT/T351.1-2005《矿用橡套软电缆聚氨酯冷补胶技术条件》 MT/T351.2-2005《矿用橡套软电缆聚氨酯冷补胶浇注式样制备方法》 MT/T351.3-2005《矿用橡套软电缆聚氨酯冷补胶甲组分试验方法》 MT/T351.4-2005《矿用橡套

检测项：全部项目检测样品：发爆器标准：GB7958-2000《煤矿用电容式发爆器》 MT/T722-1997《煤矿用网路闭锁发爆器》 MT/T723-1997《煤矿用甲烷闭锁发爆器》

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：泄漏试验检测样品：化妆品标准：《发用摩丝》QB 1643-1998

检测项：耐寒检测样品：化妆品标准：《发用摩丝》QB 1643-1998

检测项：耐热检测样品：化妆品标准：《发用摩丝》QB 1643-1998

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：连续测量的电子体温计标准：临床体温计连续测量的电子体温计性能要求 YY0785-2010

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检测项：部分项目检测样品：有晶体眼人工晶状体标准：眼科植入物-人工晶状体第10部分:有晶体眼人式晶状体 ISO11979-10:2006

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：体外诊断试剂盒检测样品：医疗器械标准：WS/T124-1999《临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则》

检测项：皮肤刺激检测样品：药品标准：《新药（西药）临床前研究指导原则汇编》

检测项：直肠刺激检测样品：药品标准：《新药（西药）临床前研究指导原则汇编》

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吉林省医疗器械检验所

检测项：临床项目的批内精密度检测样品：医用电气设备安全标准：GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》

检测项：外观检测样品：注射器注射针及其它医疗器械6%( 鲁尔)圆锥接头标准：GB/T 1962.1-2001《注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分：通用要求》

检测项：使用性能检测样品：注射器注射针及其它医疗器械6%( 鲁尔)圆锥接头标准：GB/T 1962.1-2001《注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分：通用要求》

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：连续测量电子体温计标准：临床体温计连续测量的电子体温计性能要求 YY 0785-2010

检测项：部分项目检测样品：标准：临床体温计连续测量的电子体温计性能要求 EN 12470-4: 2000/A1:2009

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：心电诊断设备 ANSI/AAMI EC11:1991

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：大力补检测样品：动物源性食品标准：农业部1031号公告-2-2008动物源性食品中糖皮质激素类药物多残留检测液相色谱-串联质谱法

检测项：大力补检测样品：动物源性食品标准：农业部1031号公告-2-2008动物源性食品中糖皮质激素类药物多残留检测液相色谱-串联质谱法

检测项：非诺特罗检测样品：动物源性食品标准：农牧发[2001]38号动物源食品中磺胺类药物残留的检测方法-高效液相色谱法

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中国包装科研测试中心

检测项：戳穿强度检测样品：纸和纸板标准：《瓦楞纸板边压强度的测定(边缘补强法)》 GB/T 2679.17-1997

检测项：戳穿强度检测样品：包装产品标准：瓦楞纸板边压强度的测定 (边缘补强法) GB/T 2679.17-1997

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徐州市环境监测中心站

检测项：联苯胺检测样品：水和废水标准：紫外扫描分光光度法水和废水标准检验法（第15版）中国建筑工业出（1985）补篇 3.3.1

检测项：联苯胺检测样品：水和废水标准：紫外扫描分光光度法水和废水标准检验法（第15版）中国建筑工业出（1985）补篇 3.3.1

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国家机床质量监督检验中心

检测项：全项目检测样品：加工中心标准：加工中心检验条件第6部分：进给率、速度和插补精度检验 GB/T18400.6-2001 ISO10791-6:1998

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