可用性测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：参考IEC62366:2007中提供可用性项目以及它们在其它标准中的使用检测样品：医用电气设备和医用电气系统中的报警系统标准：医用电气设备第1-8部分：安全通用要求 - 并列标准：医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 IEC 60601-1-8:2003+A1:2006

检测项：可用性检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-6部分：安全通用要求 - 并列标准：可用性

检测项：样品可用性规范检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-6部分：基本安全和基本性能通用要求 - 并列标准：可用性

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：物理和机械性能检测样品：纺织品附件标准：拉链可用性的标准试验方法 ASTM D 2062-03(2009)

检测项：气味测试检测样品：纺织品及相关产品标准：漂白织物吸水性测试 AATCC 79-2010

检测项：脱毛率测试检测样品：纺织品及相关产品标准：毛巾产品脱毛率测试方法 GB/T 22798-2009

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：可用性检测样品：医用电气设备标准：《医用电气设备第1部分：安全通用要求》IEC 60601-1:2005+A1:2012

检测项：标志和其他信息检测样品：电力变压器、电源装置和类似产品标准：《电力变压器、电源装置和类似产品的安全》 IEC 61558-1:2005+A1:2009 EN 61558-1:200

检测项：短路和过载保护检测样品：电力变压器、电源装置和类似产品标准：《电力变压器、电源装置和类似产品的安全》 IEC 61558-1:2005+A1:2009 EN 61558-1:200

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无锡天祥质量技术服务有限公司

检测项：总铅含量检测样品：玩具及儿童产品标准：CPSC 2/3/2005 儿童金属饰物铅含量和可用性检测标准操作程序

检测项：接缝滑移检测样品：纺织品及成衣标准：AS 2001.2.21-1989 纺织品测试方法－物理测试－定负荷条件下接缝抗滑移性的测定

检测项：撕破强度（舌形法）检测样品：纺织品及成衣标准：AS 2001.2.10-1986 纺织品测试方法－物理测试-翼形法测定机织物撕破强度

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中国信息安全测评中心信息安全实验室

检测项：输出TSF数据的可用性检测样品：信息技术产品标准：GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

检测项：底层抽象机测试检测样品：信息技术产品标准：GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

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中国电子科技集团公司第五十四研究所通信导航设备实验室（石家庄通信测控技术研究所通信导航设备实验室）

检测项：可用性检测样品：中短波通信设备标准：短波单边带接收机电性能测量方法 GB/T6934-1995

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北京软件产品质量检测检验中心

检测项：输出TSF数据的可用性检测样品：计算机应用软件产品安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全评估准则第2部分：安全功能要求》GB/T 18336.2-2008

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

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国网四川省电力公司电力科学研究院

检测项：输出TSF数据的可用性检测样品：信息系统标准：GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

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浙江省电子信息产品检验所

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检测项：带内平坦度检测样品：LED显示屏标准：LED显示屏通用规范 SJ/T 11141-2012 发光二极管（LED）显示屏测试方法 SJ/T 11281-2007

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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