可穿戴无创神经假体检测实验

椎间盘假体

简介

椎间盘假体

简介

椎间盘假体产品描述：通常由上、下终板和髓核组成。终板一般采用钴基合金、钛合金等材料制成，两面可带有涂层；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎体间置换人体椎间盘。

椎间盘假体预期用途：用于椎间盘置换术，以恢复椎体相邻节段间的支撑和相对运动。

椎间盘假体品名举例：颈椎椎间盘假体、胸腰椎椎间盘假体

椎间盘假体管理类别：Ⅲ

椎间盘假体相关指导原则：
1、人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

椎间盘假体相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分：金属脊柱板

椎间盘假体相关检测项目：
1 . 静态力学性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
3 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
4 . 静态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
5 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
6 . 动态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
7 . 动态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
8 . 动态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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四川大西洋焊接材料股份有限公司检测所

检测项：铁素体检测样品：焊接材料标准：GB//T 1954-2008 铬镍奥氏体不锈钢焊缝铁素体含量测定方法

检测项：铁素体检测样品：焊接材料标准：铬镍奥氏体不锈钢焊缝铁素体含量测定方法 GB/T 1954-2008

检测项：焊条药皮含水量检测样品：焊接材料标准：GB/T 5117-1995 碳钢焊条 GB/T 5118-1995 低合金焊条

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浙江华电器材检测研究所

检测项：模拟人穿戴测试检测样品：安全带标准：安全带测试方法GB/T 6096-2009

检测项：模拟人穿戴测试检测样品：安全带标准：电业安全工作规程第1部分:热力和机械GB26164.1-2010

检测项：对直流电压无响应试验检测样品：电容型验电器标准：电容型验电器DL740-2000

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：设备或设备部件的外部标记检测样品：自动循环无创血压监护设备标准：医用电气设备第 2-30 部分：自动循环无创血压监护设备的安全专用要求IEC60601-2-30:1995 EN60601-2-30:1995 医用电气设备第 2-30 部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求IEC60601-2-30:

检测项：使用说明书检测样品：自动循环无创血压监护设备标准：医用电气设备第 2-30 部分：自动循环无创血压监护设备的安全专用要求IEC60601-2-30:1995 EN60601-2-30:1995 医用电气设备第 2-30 部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求IEC60601-2-30:

检测项：有关分类的要求检测样品：自动循环无创血压监护设备标准：医用电气设备第 2-30 部分：自动循环无创血压监护设备的安全专用要求IEC60601-2-30:1995 EN60601-2-30:1995 医用电气设备第 2-30 部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求IEC60601-2-30:

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：部分项目检测样品：自动循环无创血压监护设备标准：YY 0667-2008 医用电气设备第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 IEC 80601-2-30:2009; EN 60601-2-30

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：YY 0607-2007 医用电气设备第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 IEC 60601-2-10:2012; EN 60601-2-10:2001

检测项：无源设备的屏蔽效能检测样品：CATV设备标准：电视和声音信号电缆分配系统第2部分：设备的电磁兼容 EN 50083-2:2012; IEC 60728-2:2010

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：自动循环无创血压监护设备标准：医用电气设备第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008 IEC60601-2-30:1999 EN60601-2-30:2000

检测项：部分项目检测样品：有创血压监测设备标准：医用电气设备第2-34部分：有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010 IEC60601-2-34:2000 EN60601-2-34:2000

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：自动循环无创血压监护设备标准：医用电气设备第2-30部分: 自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-30:1999 EN 60601-2-30:2000

检测项：部分项目检测样品：自动循环无创血压监护设备标准：医用电气设备第2部分: 自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-30:1999 IEC 80601-2-30 :2009 EN 60601-2-30:2000 EN 80601-2-30:2010

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分: 神经和肌肉刺激器安全性的专用要求 IEC 60601-2-10:1987+A1 EN 60601-2-10:2000+A1

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江苏沙钢集团有限公司理化检测中心

检测项：落锤(NDT) 检测样品：铁磁材料标准：铁素体钢的无塑性转变温度落锤试验方法 GB/T6803-2008

检测项：落锤(NDT) 检测样品：金属和金属制品标准：铁素体钢的无塑性转变温度落锤试验方法 GB/T6803-2008

检测项：落锤(DWTT) 检测样品：铁磁材料标准：铁素体钢落锤撕裂试验方法 GB/T8363-2007

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舟山市质量技术监督检测研究院

检测项：落锤试验检测样品：金属及金属制品标准：《铁素体钢的无塑性转变温度落锤试验方法》GB/T 6803-2008

检测项：落锤试验检测样品：焊接材料标准：《铁素体钢的无塑性转变温度落锤试验方法》GB/T 6803-2008

检测项：全部项目检测样品：无弹簧拖钩标准：《无弹簧拖钩》CB 788-1974

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包头钢铁（集团）有限责任公司化检验中心

检测项：平均晶粒度检测样品：铁磁材料标准：铁素体钢的无塑性转变温度落锤试验方法GB/T 6803-2008

检测项：落锤试验检测样品：铁磁材料标准：铁素体钢落锤撕裂试验方法 GB/T 8363-2007

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苏州热工研究院有限公司检测中心

检测项：落锤试验检测样品：金属材料标准：铁素体钢的无塑性转变温度落锤试验方法 GB/T 6803-2008

检测项：疲劳试验检测样品：金属材料标准：铁素体钢的无塑性转变温度落锤试验方法ASTM E208-2006

检测项：落锤试验检测样品：金属材料标准：铁素体钢的无塑性转变温度落锤试验方法 GB/T 6803-2008

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