外科植入物金属接骨板检测实验

金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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齐齐哈尔轨道交通装备有限责任公司计量理化检测中心

检测项：全部项目检测样品：铝及铝合金板、带材标准：《一般工业用铝及铝合金板、带材第1部分：一般要求》 GB/T 3880.1-2006

检测项：全部项目检测样品：工业用铝及铝合金热挤压型材标准：《一般工业用铝及铝合金板、带材第2部分力学性能》 GB/T3880.2-2006

检测项：全部项目检测样品：工业用铝及铝合金热挤压型材标准：《一般工业用铝及铝合金板、带材第3部分：尺寸偏差》 GB/T 3880.3-2006

机构所在地：黑龙江省齐齐哈尔市更多相关信息>>

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临沂市建设安全工程质量监督管理处检测中心

检测项：拉伸粘结强度（与水泥砂浆）原强度、耐水检测样品：墙体保温用膨胀聚苯乙烯板胶粘剂标准：墙体保温用膨胀聚苯乙烯板胶粘剂JC/T992－2006

检测项：拉伸粘结强度（与聚苯板）原强度、耐水检测样品：外墙外保温用膨胀聚苯乙烯板抹面胶浆标准：外墙外保温用膨胀聚苯乙烯板抹面胶浆 JC/T993-2006

检测项：可操作时间检测样品：外墙外保温用膨胀聚苯乙烯板抹面胶浆标准：外墙外保温用膨胀聚苯乙烯板抹面胶浆 JC/T993-2006

机构所在地：山东省临沂市更多相关信息>>

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宁波市鄞州区质量技术监督检测中心/宁波市鄞州区质量技术检测服务中心

检测项：部分参数检测样品：一般工业用铝及铝合金板、带材标准：GB/T3880.2-2012《一般工业用铝及铝合金板、带材第2部分:力学性能》

检测项：部分参数检测样品：一般工业用铝及铝合金板、带材标准：GB/T3880.1-2012《一般工业用铝及铝合金板、带材第1部分:一般要求》

检测项：部分参数检测样品：一般工业用铝及铝合金板、带材标准：GB/T3880.3-2012《一般工业用铝及铝合金板、带材第3部分:尺寸偏差》

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吉林省建筑材料工业设计研究院建筑材料产商品质检站

检测项：烧失量检测样品：墙体保温用膨胀聚苯乙烯板胶粘剂标准：墙体保温用膨胀聚苯乙烯板胶粘剂JC/T992-2006

检测项：与聚苯板的相容性检测样品：墙体保温用膨胀聚苯乙烯板胶粘剂标准：墙体保温用膨胀聚苯乙烯板胶粘剂JC/T992-2006

检测项：初粘性检测样品：墙体保温用膨胀聚苯乙烯板胶粘剂标准：墙体保温用膨胀聚苯乙烯板胶粘剂JC/T992-2006

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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山东圣泉化工股份有限公司检测中心

检测项：锥板粘度检测样品：酚醛空心微球标准：色漆和清漆用旋转粘度计测定粘度第1部分：以高剪切速率操作的锥板粘度计 GB/T 9751.1-2008

检测项：锥板粘度检测样品：酚醛空心微球标准：涂料和清漆用旋转粘度计测定粘度第1部分：以高剪切速率操作的锥板粘度计 GB/T 9751.1-2008

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：部分项目检测样品：流量测量节流装置标准：用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第二部分：孔板 GB/T2624.2-2006

检测项：部分项目检测样品：流量测量节流装置标准：用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第二部分：孔板 GB/T2624.2-2006

检测项：全部参数检测样品：金属直尺标准：金属直尺 GB/T 9056-2004

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广州添利电子科技有限公司测试中心

检测项：弯曲性检测样品：线路板标准：板弯曲（百分比）IPC-TM-650 2.4.22 (1999.6 C 版本)板弯曲–基材IPC-TM-650 2.4.22.1 (1993.5 C 版本)

检测项：表面绝缘电阻检测样品：线路板标准：绝缘电阻测试 GR-78-CORE 14.4 (2007.9)表面绝缘电阻鉴定裸板清洁度IPC-TM-650 2.6.3.5 (2004.1)

检测项：离子污染检测样品：线路板标准：表面离子污染的溶剂萃取电阻率法测量（ROSE）IPC-TM-650 2.3.25 (2001.2 C 版本)印制裸板离子清洁度测试 IPC-TM-650 2.3.25.1 2000.10

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贵州省材料产业技术研究院分析测试中心（国家复合改性聚合物材料工程技术研究中心实验室）

检测项：刮板细度检测样品：汽车塑料制品标准：聚氯乙烯(PVC)糊刮板细度的测定 GB/T 21990-2008

检测项：重金属检测样品：粉体标准：粒度分析激光衍射法第1部分：通则 GB/T 19077.1-2008

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上海华测先越材料技术有限公司

检测项：部分参数检测样品：铝及铝合金板、带材标准：一般工业用铝及铝合金板、带材第1部分：一般要求 GB/T 3880.1-2006

检测项：部分参数检测样品：铝及铝合金板、带材标准：一般工业用铝及铝合金板、带材第2部分：力学性能 GB/T 3880.2-2006

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温下的试验方法 ISO 6892-1:2009(E)

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四川省疾病预防控制中心

检测项：Xγ射线头部立体定向外科治疗装置防护与设备性能检测样品：放射诊疗设备标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ 168-2005

检测项：Xγ射线头部立体定向外科治疗装置防护与设备性能检测样品：放射诊疗设备标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ 1682005

检测项：重金属检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂中重金属限量试验GB/T 5009.74-2003

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金属锁定接骨板

简介

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齐齐哈尔轨道交通装备有限责任公司计量理化检测中心

临沂市建设安全工程质量监督管理处检测中心

宁波市鄞州区质量技术监督检测中心/宁波市鄞州区质量技术检测服务中心

吉林省建筑材料工业设计研究院建筑材料产商品质检站

山东圣泉化工股份有限公司检测中心

浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

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贵州省材料产业技术研究院分析测试中心（国家复合改性聚合物材料工程技术研究中心实验室）

上海华测先越材料技术有限公司

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