家用电子医疗器械检测实验

家用呼吸机

简介

家用呼吸机

简介

家用呼吸机产品描述：通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有医用气体低压软管组件、报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。

家用呼吸机预期用途：用于为依赖呼吸机的患者提供或增加肺通气。可用于家庭环境，也可用于医疗机构，无需持续的专业监控，通常是在受过不同程度培训的非医护人员监控下使用。

家用呼吸机品名举例：呼吸机、家用呼吸机

家用呼吸机管理类别：Ⅲ

家用呼吸机相关指导原则：
1、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

家用呼吸机相关标准：
1、YY 0600.1-2007 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备下载2、YY 0600.2-2007 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机下载3、YY 0600.3-2007 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第3部分：急救和转运用呼吸机

家用呼吸机相关检测项目：
1 . 对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
2 . 气体连接方式《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
3 . 医用气体管道系统的连接《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
4 . VBS接头《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
5 . 通用要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
6 . 其他特定端口《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
7 . 患者连接口《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
8 . 气体输出口与回气口《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
9 . 手动通气口《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
10 . 对气流方向敏感的元件《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
11 . 附件端口《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
12 . 监测探头端口《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
13 . 气体排气口《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
14 . 氧气输入口《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
15 . 对VBS和附件的要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
16 . 标签《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
17 . 呼吸管路《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
18 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
19 . 不向患者提供热量的应用部分《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
20 . 泄漏《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
21 . ME设备或ME系统的清洗和消毒《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
22 . ME设备或ME系统的灭菌《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
23 . ME设备的供电电源/供电网中断《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
24 . ME设备的供电电源/供电网中断补充的要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
25 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
26 . 控制器和仪表的准确性《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
27 . 呼吸类型《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
28 . 容量控制呼吸类型《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
29 . 压力控制呼吸类型《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
30 . 传输通气量监护装置《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
31 . 意外调节的防护《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
32 . 危险输出的防护《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
33 . 氧气监护仪《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
34 . 气道压力的测量《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
35 . 呼气量的测量与低容量报警状态《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
36 . 呼气末二氧化碳监护装置《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
37 . 最大限制压力保护装置《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
38 . 压力高限报警状态和保护装置《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
39 . 阻塞报警状态《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
40 . 部分阻塞报警状态《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
41 . 通气不足报警状态《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
42 . 持续正压报警状态《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
43 . 高泄漏报警状态《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
44 . 不正确的输出《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
45 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
46 . 供应呼吸机的一种气体故障《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
47 . 通气控制功能的独立性及相关风险控制措施《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
48 . 单一故障状态补充的规定《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
49 . 可编程医用电气系统（PEMS) 《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
50 . 概述《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
51 . ME设备的结构《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
52 . 操作模式《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
53 . 使用前的附件检查《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
54 . 集成式双支路VBS 《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
55 . ME系统《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
56 . ME系统补充的通用要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
57 . ME设备和ME系统的电磁兼容性《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
58 . ME设备或ME系统的供电网《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
59 . 压缩气体输入补充的要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
60 . 过压要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
61 . 兼容性要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
62 . 基本性能《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
63 . 基本性能补充的要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
64 . 与患者接触的ME设备或ME系统的部分《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
65 . ME设备试验的通用要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
66 . ME设备测试通用要求补充的要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
67 . 呼吸机测试条件《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
68 . 气体流量和泄漏规格《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
69 . 呼吸机测试误差《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
70 . ME设备和ME 系统的分类《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
71 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
72 . ME设备或ME设备部件外部标记补充的要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
73 . 生理效应补充的要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
74 . 保护性包装补充的要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
75 . 查阅随附文件《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
76 . 附件补充的要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
77 . 控制装置《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
78 . 测量单位《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
79 . 概述补充的要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
80 . 使用说明书《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
81 . 清洗、消毒和灭菌《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
82 . 保养补充的要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
83 . 附件、附加设备、使用的材料补充的要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
84 . 警告与安全须知补充的要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
85 . 启动程序补充的要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
86 . 操作说明补充的要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
87 . 无经验的操作者用的操作说明《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
88 . 临床医生用的操作说明《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
89 . 技术说明书补充的要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
90 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
91 . ME设备和ME系统对机械危险的防护《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
92 . 不必要的侧向运动导致的不稳定性补充的要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
93 . 把手和其他提拎装置《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
94 . 可听声能补充的要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
95 . 环境条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007》
96 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007》
97 . 报警条件日志《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007》
98 . 显示和访问《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007》
99 . 电磁兼容《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007》
100 . 防火《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007》
101 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007》
102 . 供电电源的中断《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007》
103 . 不正常运行和故障状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007》
104 . 设定值的意外改变《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007》
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