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嘉峪检测网 2020-04-02 09:31
新冠肆虐,全球呼吸机告急!尽管有很多企业宣布转产呼吸机,但依然需要面临很多问题,比如来自监管机构严格的管控以及是否会侵犯现有呼吸机专利。在这个时候,美敦力站出来了!它宣布将公开分享其旗下Puritan Bennett™560(PB 560)呼吸机的设计规范,帮助行业参与者快速评估呼吸机制造方案,以便应对全球内的新冠疫情。
据美国《财富》杂志报道,全球范围内,对呼吸机的需求量是目前医疗机构拥有量的10倍。因此,一些制造业巨头也开始响应政府呼吁转向生产呼吸机,网上甚至还出现了一些DIY呼吸机的开源项目。
呼吸机制造是一个复杂的过程,需要熟练和专业的员工队伍和严格的监管制度来确保患者安全。即便对于专业的医疗设备制造商而言,生产一台呼吸机也可能要花费多达40天的时间。从零起步的跨界企业可能要花费18个月才能实现量产。相关人士透露“呼吸机和口罩不一样,口罩在欧美和中国都是一类器械,而呼吸机是三类医疗器械,所以首先要面临来自监管机构更严格的管控;另外,呼吸机还涉及很多专利,这就要面对另一个问题,那就是现有的制造商是否愿意分享他们的专利?”
美敦力宣布公开呼吸机PB 560的完整设计
美敦力近日响应FDA的号召,宣布公开分享其旗下Puritan Bennett™560(PB 560)呼吸机的设计规范,帮助行业参与者快速评估呼吸机制造方案,应对全球内的新冠肺炎疫情。据了解,本次所公布设计规范的 PB560 是美敦力在2010年推出的呼吸机产品,目前已经在全球35个国家进行了销售。
对此,美敦力微创疗法集团执行副总裁鲍勃·怀特表示:“美敦力意识到了市场上对于作为治疗COVID-19感染的救生装备呼吸机的紧缺,我们知道这场全球危机需要全球应对。在过去的几周中,我们已经扩大了Puritan Bennett™980呼吸机的生产。通过公开共享PB 560呼吸机的设计信息,我们希望增加呼吸机解决方案的全球生产。”
Puritan Bennett™560(PB 560)的设计规格
PB 560呼吸机是一种紧凑,轻便的便携式呼吸机,可为成人和儿童提供呼吸道支持。它可以在临床环境和家庭中使用,并提供移动呼吸支持。PB 560产品和服务手册,设计要求文档,制造文档以及原理图现在可在Medtronic.com/openventilator上获得。美敦力目前已经公布了PB 560的设计规格,不久将提供软件代码和其他信息。
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