飞利浦伟康召回所有 V60 和 V60 Plus 呼吸机，因为电源问题可能导致呼吸机在有或没有警报的情况下停止

FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

召回产品

产品名称：飞利浦伟康 V60 和 V60 Plus 呼吸机

产品代码和序列号

查看召回数据库条目：

• V60 呼吸机
• V60 Plus 呼吸机

分发日期：2009 年 5 月 1 日至 2021 年 12 月 22 日

在美国召回的设备：56,671

• V60：49,680
• V60 Plus：6,991

公司发起日期：2022 年 3 月 10 日； 2022 年 4 月 28 日更新

设备使用

飞利浦伟康 V60 和 V60 Plus 呼吸机旨在支持患者呼吸。它们用于为可以自行呼吸的成人和儿童提供机械通气，例如呼吸衰竭、慢性呼吸功能不全或阻塞性睡眠呼吸暂停的患者。在医疗保健专业人员的指导下，呼吸机在医院或其他机构环境中使用。

召回原因

飞利浦伟康正在召回所有 V60 和 V60 Plus 呼吸机，因为内部电源波动可能导致呼吸机在有或没有任何可见或声音警报的情况下意外关闭。电源波动导致备用报警控制器重新启动，这可能导致呼吸机在没有警告的情况下完全关闭。

受影响的呼吸机可能会在有或没有警报的情况下停止通气。这种失败可能导致患者长时间缺氧，这可能导致严重的不良健康后果和死亡。

截至 2022 年 4 月 14 日，已有 4 人受伤和 1 人死亡的报告与使用召回的设备有关。