抗体偶联药物检测实验

硅烷偶联剂

简介

硅烷偶联剂

简介

硅烷偶联剂产品描述：单组份液体。通常为亲水基团的丙烯酸酯功能单体、硅烷偶联剂或其他成分。

硅烷偶联剂预期用途：用于牙齿、树脂、陶瓷、金属修复体等的表面处理。利用其化学改性作用改变牙齿、修复体表面性状。

硅烷偶联剂品名举例：硅烷偶联剂、预处理剂、陶瓷表面处理剂

硅烷偶联剂管理类别：Ⅱ

硅烷偶联剂相关指导原则：
1、口腔印模材料注册审查指导原则

硅烷偶联剂相关标准：
1、YY 0769-2009 《牙科用磷酸酸蚀剂》
2、YY 0717-2009 《牙科根管封闭材料》
3、YY/T 0516-2009 《牙科EDTA根管润滑/清洗剂》

硅烷偶联剂相关检测项目：
1 . 外观《氨基硅烷偶联剂： HG/T 4892-2016》
2 . 色度《液体化学产品颜色测定法(Hazen单位-铂-钴色号)： GB /T3143-1982》
3 . 密度《化工产品密度、相对密度的测定： GB/T 4472-2011》
4 . 折射率《氨基硅烷偶联剂： HG/T 4892-2016》
5 . 纯度《氨基硅烷偶联剂： HG/T 4892-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月09日

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检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局【H】GCL2-1，2005年3月

检测项：检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版二部附录XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

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检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

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检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》，2010版，二部，附录VD，“高效液相色谱法”

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中国人民解放军第四军医大学第一附属医院药物临床试验机构I期临床试验研究室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：“化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则”国食药监注[2005]106号[H]GCL2-1

检测项：检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版二部附录XIXB“药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则”

检测项：检测样品：标准：中华人民共和国药典2010 年版二部附录IX J“质谱法”

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检测项：睾酮检测样品：　标准：动物源性食品中氯霉素类药物残留量测定 GB/T22338-2008

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