泄压安全装置检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：**电气设备及安装一般要求检测样品：沿斜面运行无障碍升降平台标准：JG/T 318-2011 沿斜面运行无障碍升降平台技术要求

检测项：**安全装置和限速器检测样品：沿斜面运行无障碍升降平台标准：JG/T 318-2011 沿斜面运行无障碍升降平台技术要求

检测项：*控制器输出装置故障检测样品：电动轮椅车控制系统标准：ISO7176-14:2008 电动轮椅车动力和控制系统-要求和测试方法

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部参数检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009

检测项：保护接地装置检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009 IEC 61347-1：2010 EN 61347-1：2008+A1：2010

检测项：全部参数检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯的控制装置—第1部分：一般要求和安全要求 IEC 61347-1：2010

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：放射防护性能检测样品：γ射线和电子束辐照装置标准：γ辐照装置的辐射防护与安全规范GB10252-2009

检测项：放射防护性能检测样品：γ射线和电子束辐照装置标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准GBZ161-2004

检测项：放射防护性能检测样品：非医用射线装置及工作场所标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB18871-2002

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苏州市电子产品检验所有限公司

检测项：全部项目检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求与安全要求 GB 19510.1-2009

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012

检测项：全部项目检测样品：荧光灯电子镇流器标准：灯的控制装置第1部分：一般要求与安全要求 IEC 61347-1:2007

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东方电子股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：变压器保护装置标准：DL/T 770—2012变压器保护装置通用技术条件

检测项：部分项目检测样品：微机变压器保护装置标准：GB/T 14598.300—2008微机变压器保护装置通用技术要求

检测项：部分项目检测样品：电动机保护装置标准：DL/T 744—2012电动机保护装置通用技术条件

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广东坚朗五金制品股份有限公司实验中心

检测项：安全操作性检测样品：开门推杠装置标准：建筑疏散用门开门推杠装置JG/T290-2010

检测项：锁头安全装置的试验检测样品：铝合金门锁标准：铝合金门锁QB/T3891-1999

检测项：反复启闭检测样品：旋压执手标准：建筑门窗五金件旋压执手JG/T213-2007

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：辐照加工装置辐射防护监测检测样品：放射防护标准：钴-60辐照装置的辐射防护与安全标准 GB 10252-1996

检测项：辐照加工装置辐射防护监测检测样品：放射防护标准：钴-60辐照装置的辐射防护与安全标准 GB 10252-1996

检测项：环境梯度压差检测样品：公共场所检测标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010（附录D）

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：灯的控制装置标准：IEC61347-1：2012灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求

检测项：部分项目检测样品：安全隔离变压器标准：IEC 61558-2-6-2009：电压＜1100 V用变压器、电抗器、电源装置及类似设备的安全性.第2-6部分:安全隔离变压器的特殊要求和试验及并入安全隔离变压器的电源装置

检测项：部分项目检测样品：安全隔离变压器标准：IEC 61558-2-6-2009：电压＜1100 V用变压器、电抗器、电源装置及类似设备的安全性.第2-6部分:安全隔离变压器的特殊要求和试验及并入安全隔离变压器的电源装置

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上海东方久乐汽车安全气囊有限公司碰撞中心

检测项：后部防护装置碰撞检测样品：门锁标准：SC/JL002-2006 后部防护装置

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检测项：动态强度检测样品：座椅标准：GB15083-2006 汽车座椅、座椅固定装置及头枕强度要求和试验方法

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国网四川省电力公司电力科学研究院

检测项：记录数据的安全性检查检测样品：继电保护测试装置标准：继电保护微机型试验装置技术条件DL/T624 -2010

检测项：装置功能试验检测样品：变压器保护装置标准：变压器保护装置通用技术条件 DL/T 770-2012

检测项：基本性能试验检测样品：线路保护装置标准：输电线路保护装置通用技术条件 GB/T 15145-2008

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无菌负压吸引装置

简介

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