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接触镜护理盐溶液

简介   

接触镜护理盐溶液,硬性透气接触镜清洁液,双氧护理液,接触镜润滑液

接触镜护理盐溶液产品描述:以氯化钠为主要有效成分的生理平衡盐水溶液(含量约0.9%)。 接触镜护理盐溶液预期用途:用于软性或硬性接触镜的冲洗、储存,及片剂类护理产品的溶解稀释等。 接触镜护理盐溶液品名举例:接触镜无菌生理盐水护理液、接触镜护理盐溶液 接触镜护理盐溶液管理类别:Ⅲ 除蛋白护理液产品描述:含有一种或多种有效成分(如:酶),具有清...查看详情>>

接触镜护理盐溶液

简介   

接触镜护理盐溶液,硬性透气接触镜清洁液,双氧护理液,接触镜润滑液 接触镜护理盐溶液产品描述:以氯化钠为主要有效成分的生理平衡盐水溶液(含量约0.9%)。

接触镜护理盐溶液预期用途:用于软性或硬性接触镜的冲洗、储存,及片剂类护理产品的溶解稀释等。

接触镜护理盐溶液品名举例:接触镜无菌生理盐水护理液、接触镜护理盐溶液

接触镜护理盐溶液管理类别:Ⅲ

除蛋白护理液产品描述:含有一种或多种有效成分(如:酶),具有清洁作用的接触镜护理产品。

除蛋白护理液预期用途:用于去除接触镜表面的沉淀物和其他污染物。

除蛋白护理液品名举例:硬性透气接触镜清洁液、硬性接触镜酶清洁剂、接触镜除蛋白护理液、除蛋白护理液、接触镜去蛋白片

除蛋白护理液管理类别:Ⅲ

双氧护理液产品描述:以双氧水为主要有效成分结合中和片(中和杯或中和环等)使用的消毒液。

双氧护理液预期用途:用于对接触镜的充分消毒。

双氧护理液品名举例:双氧护理液、双氧水接触镜消毒液

双氧护理液管理类别:Ⅲ

硬性接触镜护理液产品描述:通常由杀菌(消毒)剂、表面活性剂、络合剂、保湿剂、pH调节剂、渗透压调节剂等多种成分组成的接触镜护理溶液。

硬性接触镜护理液预期用途:用于接触镜的清洁、消毒、冲洗、储存等。

硬性接触镜护理液品名举例:硬性接触镜护理液、接触镜护理液、硬性透气接触镜用护理液、软性接触镜护理液

硬性接触镜护理液管理类别:Ⅲ

接触镜润滑液产品描述:通常由保湿润滑剂、PH调节剂、渗透压调节剂、络合剂、防腐剂等成分组成的接触镜润滑溶液。

接触镜润滑液预期用途:用于对接触镜的湿润处理,配戴接触镜时滴入眼内起润滑作用。

接触镜润滑液品名举例:接触镜润滑液、硬性透气接触镜润滑液、接触镜湿润液

接触镜润滑液管理类别:Ⅲ

接触镜护理产品相关指导原则:
1、接触镜护理产品注册技术审查指导原则

接触镜护理产品相关标准:
1、GB/T 11417.6-2012 眼科光学 接触镜 第6部分:机械性能试验方法
2、GB/T 11417.7-2012 眼科光学 接触镜 第7部分:理化性能试验方法

接触镜护理产品相关检查项目:
1 . 杀菌效率 《眼科光学 接触镜护理产品 第3部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统YY/T 0719.3-2009》
2 . 急性全身毒性试验 《眼科光学 接触镜 第2部分:硬性接触镜 GB 11417.2-2012》 《眼科光学 接触镜 第3部分:软性接触镜 GB 11417.3-2012 》
3 . 兔眼相容性研究试验 《眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验: GB/T 28538-2012》
4 . 抗微生物活性试验 《眼科光学 接触镜护理产品 第3部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统YY/T 0719.3-2009》
5 . 微生物要求和试验方法及接触镜护理系统 《眼科光学 接触镜护理产品 第3部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统YY/T 0719.3-2009》
6 . 抗微生物防腐有效性 《眼科光学 接触镜护理产品 第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南 YY/T 0719.4-2009》
7 . 抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南 《眼科光学 接触镜护理产品 第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南 YY/T 0719.4-2009》
8 . 与接触镜物理相容性 《眼科光学 接触镜护理产品 第5部分:接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定 YY/T 0719.5-2009 YY/T 0719.5-2022》
9 . 有效期和抛弃日期 《眼科光学 接触镜护理产品 第6部分:有效期测定指南 YY/T 0719.6-2020》
10 . 体外细胞毒性试验 《眼科光学 接触镜护理产品 第7部分:生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011》 《眼科光学 接触镜 第2部分:硬性接触镜 GB 11417.2-2012》
11 . 皮肤刺激试验 《眼科光学 接触镜护理产品 第7部分:生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011》
12 . 急性眼刺激试验 《眼科光学 接触镜护理产品 第7部分:生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011》 《眼科光学 接触镜 第2部分:硬性接触镜 GB 11417.2-2012》
13 . 急性经口毒性试验 《眼科光学 接触镜护理产品 第7部分:生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011》
14 . 皮肤致敏试验 《眼科光学 接触镜护理产品 第7部分:生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011》 《眼科光学 接触镜 第2部分:硬性接触镜 GB 11417.2-2012》
15 . 生物学评价试验 《眼科光学 接触镜护理产品 第7部分:生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011》
16 . 细胞毒性试验 《眼科光学 接触镜护理产品 第7部分:生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011》
17 . 急性经口毒性 《眼科光学 接触镜护理产品 第7部分:生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011》
18 . 凝胶色谱法 《眼科光学 接触镜护理产品 第8部分:清洁剂测定方法 YY/T 0719.8-2019》
19 . 紫外-可见分光光度法 《眼科光学 接触镜护理产品 第8部分:清洁剂测定方法 YY/T 0719.8-2019》
20 . 氧化乙烯氢化蓖麻油 《眼科光学 接触镜护理产品 第8部分:清洁剂测定方法 YY/T 0719.8-2019》
21 . 微生物要求和试验方法 《眼科光学 接触镜护理产品 第3部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统YY/T 0719.3-2009》 《眼科光学 接触镜护理产品 产品的微生物要求及检验方法和接触镜的卫生管理方法 ISO14729:2001》 《眼科光学 接触镜 第3部分:软性接触镜 GB 11417.3-2012 》
22 . 抗微生物防腐有效性试验 《眼科光学 接触镜护理产品 第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南 YY/T 0719.4-2009》 《眼科光学 隐形眼镜护理产品 抗菌防腐剂功效试验和废弃日期确定指南 ISO14730:2014》

收起百科↑ 最近更新:2023年05月05日

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