电子体温计（临床体温计）检测实验

体温测量设备

简介

体温测量设备

简介

玻璃体温计产品描述：通常由玻璃管、感温泡、汞或其他感温液体和刻度尺标组成。采用汞或其他液体的热胀冷缩原理测量温度。

玻璃体温计预期用途：用于临床测量患者体温。通常放置于人体的口腔、腋下、肛门部位测量。

玻璃体温计品名举例：玻璃体温计、体温计

玻璃体温计管理类别：Ⅱ

电子体温计产品描述：通常由热电偶或其他接触式测温传感器、显示单元，供电电路，测量电路组成。将传感器通过接触传导测得的温度转换为电信号进行显示或数据输出。

电子体温计预期用途：用于临床测量患者体温。通常放置于人体的口腔、腋下、肛门、额头部位测量。

电子体温计品名举例：电子体温计

电子体温计管理类别：Ⅱ

额温计产品描述：通常由红外温度传感器、探头套、显示单元、供电电路、测量电路组成。采用红外感温方法测量温度显示或者数据输出。
额温计
预期用途：用红外方法测量临床测量患者体温，通常用于测量患者耳道、额头部位温度。

额温计品名举例：电子体温计、额温计、红外耳温计

额温计管理类别：Ⅱ

体温测量设备相关指导原则：
1、耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则
2、医用电子体温计注册技术指导原则
3、医用红外额温计注册审查指导原则

体温测量设备相关标准：
1、YY/T 1635-2018 多道生理记录仪
2、YY/T 0195-1994 心电图机可靠性试验方法
3、YY/T 0032-2004 血红蛋白计
4、YY 0607-2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用标准
5、YY 0670-2008 无创自动测量血压计

体温测量设备相关检测项目：
1 . 清洗、消毒和灭菌的符合性测试《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求： YY 0785-2010 BS EN 12470-4:2000+A1:2009》
2 . 最大允许误差的符合性测试《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求： YY 0785-2010 BS EN 12470-4:2000+A1:2009》
3 . 时间晌应的符合性测试《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求： YY 0785-2010 BS EN 12470-4:2000+A1:2009》
4 . 最小环境运行范围的符合性测试《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求： YY 0785-2010 BS EN 12470-4:2000+A1:2009》
5 . 贮存与湿度影响的符合性测试《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求： YY 0785-2010 BS EN 12470-4:2000+A1:2009》
6 . 供电电压波动的符合性测试《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求： YY 0785-2010 BS EN 12470-4:2000+A1:2009》
7 . 长期稳定性的符合性《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求： YY 0785-2010 BS EN 12470-4:2000+A1:2009》
8 . 单位《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
9 . 体温计类型《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
10 . 要求《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
11 . 总述《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
12 . 指示单元的附加要求《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
13 . 数字增量《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
14 . 显示《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
15 . 最大能量耗散《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
16 . 辅助装置《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
17 . 自检装置《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
18 . 供电电压变化《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
19 . 温度探头的附加要求《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
20 . 长期稳定性《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
21 . 液体防护《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
22 . 清洗、消毒和灭菌《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
23 . 生物相容性《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
24 . 机械安全性《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
25 . 测量范围《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
26 . 最大允许误差《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
27 . 时间响应《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
28 . 工作环境《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
29 . 贮存影响《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
30 . 湿度《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
31 . 电磁兼容性《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
32 . 通用安全要求《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
33 . 实验室准确度《医用电气设备第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
34 . 直接模式临床体温计（非调整模式临床体温计）的响应时间《医用电气设备第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
35 . 临床准确度确认《医用电气设备第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
36 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
37 . 控制器和仪表的准确度和危险输出的防护《医用电气设备第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
38 . 危险情况和故障状态《医用电气设备第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
39 . ME设备的结构《医用电气设备第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
40 . ME系统《医用电气设备第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
41 . ME设备和ME系统的电磁兼容性《医用电气设备第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
42 . ME设备对电击危险的防护《医用电气设备第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
43 . ME设备和ME系统对机械危险的防护《医用电气设备第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
44 . 电磁骚扰-要求和测试《医用电气设备第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
45 . 生物学评价《医用电子体温计： GB/T 21416-2008》
46 . 材料《医用电子体温计： GB/T 21416-2008》
47 . 技术说明书《医用电子体温计： GB/T 21416-2008》
48 . 安全要求《医用电子体温计： GB/T 21416-2008》
49 . 环境试验《医用电子体温计： GB/T 21416-2008》
50 . 外观与结构《医用电子体温计： GB/T 21416-2008》
51 . 显示范围《医用电子体温计： GB/T 21416-2008》
52 . 分辨力《医用电子体温计： GB/T 21416-2008》
53 . 重复性《医用电子体温计： GB/T 21416-2008》
54 . 测量完成提示功能《医用电子体温计： GB/T 21416-2008》
55 . 低温和超温提示功能《医用电子体温计： GB/T 21416-2008》
56 . 低电压提示功能《医用电子体温计： GB/T 21416-2008》
57 . 测量时间《医用电子体温计： GB/T 21416-2008》
58 . 记忆功能《医用电子体温计： GB/T 21416-2008》
59 . 自动关机功能《医用电子体温计： GB/T 21416-2008》
60 . 与患者接触的探测器《医用电子体温计： GB/T 21416-2008》
61 . 温度显示范围《医用电子体温计： GB/T 21416-2008》
62 . 防水功能《医用电子体温计： GB/T 21416-2008》
63 . 抗拉强度《医用电子体温计： GB/T 21416-2008》
64 . 保护罩卫生防护作用《医用红外体温计第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
65 . 防护罩提示作用《医用红外体温计第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
66 . 自检功能《医用红外体温计第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
67 . 外观与机构《医用红外体温计第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
68 . 技术/使用说明书《医用红外体温计第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
69 . 环境试验要求《医用红外体温计第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
70 . 通则《医用红外体温计第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
71 . 规定的温度显示范围内最大允许误差《医用红外体温计第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
72 . 规定的温度显示范围外最大允许误差《医用红外体温计第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
73 . 变化环境条件下最大允许误差《医用红外体温计第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
74 . 抗跌落性《医用红外体温计第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
75 . 提示/报警功能《医用红外体温计第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
76 . 模式《医用红外体温计第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
77 . 体温计《医用红外体温计第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
78 . 多用途的探测器保护罩《医用红外体温计第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月15日

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中国人民解放军第四军医大学第一附属医院药物临床试验机构I期临床试验研究室

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