美国FDA将此次召回确定为一级召回，即最严重的召回类型。使用这些器械可能会导致严重损伤甚至死亡。
召回产品
产品型号：WT20
产品批号：20221115W002
在美国召回的器械数量：979
销售期：2022年12月1日 - 2023年4月1日
公司首次发布召回通知的日期：2023年5月10日
器械用途
可充电Walnut可穿戴智能体温计搭配手机上的应用程序，可以重复使用。产品为家用器械，预期用于持续监测0-6岁婴幼儿的体温。
Walnut可穿戴智能体温计（图源网络）
包含的部件：（1）体温计单元；（2）基站；（3）粘合带；（4）用户手册；（5）充电线
召回原因
收到有关产品使用导致皮肤灼伤和刺激的报告后，BearCare, Inc.决定召回可充电Walnut可穿戴智能体温计。
潜在的过热现象和腐蚀性化学品泄漏可能导致皮肤刺激、灼伤、其他严重损伤甚至死亡。
BearCare, Inc.报告了5起与此事件有关的投诉。
可能受影响的人群
-使用Walnut可穿戴智能体温计的儿童、婴儿和新生儿。
-在婴幼儿身体上使用Walnut可穿戴智能体温计的父母和监护人。
原文链接：https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-recalls/bearcare-inc-recalls-rechargeable-walnut-wearable-smart-thermometers-risks-serious-injury-including
