蛋白C活性测定试剂盒检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：阴离子表面活性剂检测样品：水和废水标准：水质阴离子表面活性剂的测定亚甲基蓝分光光度法 GB/T 7494-1987

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品中蛋白质的测定》 GB 5009.5-2010

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国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C) 检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第四篇第七章第四节

检测项：低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) 检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第四篇第七章第五节

检测项：糖化血红蛋白(HbA1c) 检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第四篇第一章第六节

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福建国际旅行卫生保健中心龙岩分中心医学检测综合实验室

检测项：高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C) 检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第四篇第七章第四节一、

检测项：低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) 检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第四篇第七章第五节一

检测项：淀粉酶(AMY)活性测定检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第四篇第四章第八节一、

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商务部流通产业促进中心实验室

检测项：免疫球蛋白检测样品：保健食品标准：《保健食品功效成分及卫生指标检验规范》保健食品中免疫球蛋白IgG的测定 GB/T 5009.194-2003保健食品中免疫球蛋白IgG的测定

检测项：免疫球蛋白检测样品：保健食品标准：《保健食品功效成分及卫生指标检验规范》2003年版保健食品中免疫球蛋白IgG的测定 GB/T 5009.194-2003保健食品中免疫球蛋白IgG的测定

检测项：蛋白质（氮）检测样品：食品标准：GB 5009.5-2010 食品安全国家标准食品中蛋白质的测定

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绍兴市柯桥区质量技术监督检测所

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：GB5009.5-2010食品安全国家标准食品中蛋白质的测定

检测项：纤维含量定量分析检测样品：织物标准：GB/T2910.4-2009 纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物（次氯酸盐法）

检测项：水分检测样品：食品标准：GB5009.3-2010食品安全国家标准食品中水分的测定

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：大肠杆菌菌体蛋白残留量检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部（附录ⅨC）

检测项：全部参数检测样品：甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）标准：甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）化学发光免疫分析法YY/T 1162-2009

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定GB 5009.5-2010

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潮州市庵埠食品工业卫生检验所

检测项：蛋白质检测样品：植物蛋白饮料标准：《食品安全国家标准食品中蛋白质的测定》GB 5009.5-2010

检测项：蛋白质检测样品：植物蛋白饮料标准：《食品安全国家标准食品中蛋白质的测定》GB 5009.5-2010

检测项：蛋白质检测样品：奶粉标准：《食品安全国家标准食品中蛋白质的测定》GB 5009.5-2010

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欧维力生（山东）动物营养品有限公司英维沃实验室

检测项：胃蛋白酶消化率检测样品：硫酸镁标准：动物蛋白质饲料消化率的测定 ---胃蛋白酶法 GB/T 17811-2008

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：蛋白质检测样品：植物蛋白饮料卫生标准标准：《食品安全国家标准食品中蛋白质的测定》GB5009.5-2010

检测项：蛋白质检测样品：糕点标准：《食品安全国家标准食品中蛋白质的测定》GB 5009.5－2010

检测项：脲酶试验检测样品：豆制品及面筋制品标准：《饲料中大豆制品中尿素酶活性的测定》GB/T 8622－2006

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山东禹王实业有限公司检测中心

检测项：蛋白质检测样品：大豆蛋白粉标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：蛋白质检测样品：豆粕标准：谷物和豆类氮含量测定和粗蛋白质含量计算凯氏法 GB/T 5511-2008

检测项：灰分检测样品：大豆蛋白粉标准：食品安全国家标准食品中灰分的测定 GB 5009.4-2010

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