骨导助听器检测实验

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则： 1、助听器注册技术审查指导原则听觉康复设备相关标准： 1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》 2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》 3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用...查看详情>>

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则：
1、助听器注册技术审查指导原则

听觉康复设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》
3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
4 . GB/T 9969—2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . SJ/T 10759—1996 《助听器插头的尺寸》
6 . SJ/T 10862—1996 《助听器交货时质量检验的性能测量》
7 . GB/T 14199—2010 《电声学助听器通用规范》
8 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
9 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验》
11 . GB/T 25102.100—2010 《电声学助听器第0部分：电声特性的测量》
12 . GB/T 25102.1—2010 《电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器》
13 . GB/T 25102.2—2010 《电声学助听器第2部分：具有自动增益控制电路的助听器》
14 . GB/T 25102.4—2010 《电声学助听器第4部分：助听器用感应回路系统磁场强度》
15 . GB/T 25102.13—2010 《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）》
16 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
17 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
18 . SJ/Z 9143.2—1987 助听器第9部分带有骨振器输出的助听器特性测量方法

听觉康复设备相关检测项目：
1 . 辐射的RF电磁场《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC） IEC 60118-13:2011》
2 . 电池电流《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
3 . 固有噪声《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
4 . 频率响应《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
5 . 声压级《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
6 . 失真《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
7 . 增益《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
8 . 电声性能《电声学助听器通用规范： GB/T14199-2010 》
9 . 输出声压级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
10 . 满档声增益《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
11 . 基本频率响应《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
12 . 总谐波失真《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
13 . 等效输入噪声级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：电击的防护检测样品：交流电动机用电容器标准：交流电动机电容器第1部分：总则性能、试验和定额安全要求安装和运行导则 GB/T 3667.1-2005

检测项：机械危险的防护检测样品：交流电动机用电容器标准：交流电动机电容器第1部分：总则性能、试验和定额安全要求安装和运行导则 GB/T 3667.1-2005

检测项：耐机械冲击和碰撞检测样品：交流电动机用电容器标准：交流电动机电容器第1部分：总则性能、试验和定额安全要求安装和运行导则 GB/T 3667.1-2005

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沈阳变压器研究院股份有限公司变压器实验室

检测项：全部项目检测样品：电力变压器标准：GB1094.4-2005 IEC60076-4:2002 电力变压器：电力变压器和电抗器的雷电冲击和操作冲击试验导则

检测项：全部项目检测样品：电力变压器标准：GB1094.7-2008 IEC60076-7:2005 电力变压器：油浸式电力变压器负载导则

检测项：全部项目检测样品：电力变压器标准：GB1094.4-2005 IEC60076-4:2002 电力变压器：电力变压器和电抗器的雷电冲击和操作冲击试验导则

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河北省计量监督检测院/河北省计量科学研究所

检测项：振动检测样品：计量仪表及电子电器（环境试验）标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fh:宽带随机振动（数字控制）和导则》 GB/T 2423.56-2006

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中国石油天然气集团公司管材研究所石油管检测实验室

检测项：N 检测样品：金属材料及其金属制品标准：钢铁氮含量的测定惰性气体熔融热导法（常规方法） GB/T 20124-2006 /ISO 15351:1999

检测项：N 检测样品：金属材料及其金属制品标准：钢铁氮含量的测定惰性气体熔融热导法（常规方法） GB/T 20124-2006 /ISO 15351:1999

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公安部第一研究所安全与警用电子产品质量检测中心

检测项：磁场强度检测检测样品：标准：《辐射环境保护管理导则电磁辐射监测仪器和方法》HJ/T10.2-1996

检测项：功率密度检测检测样品：标准：《辐射环境保护管理导则电磁辐射监测仪器和方法》HJ/T10.2-1996

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*振动(正弦) 检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-31部分:试验方法试验Ec和导则倾跌与翻倒(主要用于设备型样品) IEC 60068-2-31:2008

检测项：*浸渍检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验XA和导则在清洗剂中浸渍 GB/T 2423.30-1999

检测项：*倾跌与翻倒检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Ec和导则倾跌与翻倒(主要用于设备型样品) GB/T 2423.7-1995 IEC 68-2-31

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广东省电子电器产品监督检验所

检测项：对导频、副载波及其谐波的抑制检测样品：声频功率放大器标准：声频系统设备第3部分：声频放大器测量方法 GB/T 12060.3-2011

检测项：冲击检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第二部分：试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T 2423.5-1995

检测项：碰撞检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第二部分：试验方法试验Eb和导则：碰撞 GB/T 2423.6-1995

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中国电子科技集团公司第二十四研究所质检中心

检测项：机械冲击碰撞检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ga和导则：稳态加速度 GB/T2423.15-2008

检测项：振动检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T2423.5-1995

检测项：振动检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eb和导则：碰撞 GB/T2423.6-1995

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：冲击、碰撞检测样品：电气设备、继电器、继电保护及自动化设备标准：GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ea和导则: 冲击

检测项：冲击、碰撞检测样品：电气设备、继电器、继电保护及自动化设备标准：GB/T 2423.6-1995 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Eb和导则:碰撞

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中国电子科技集团公司第三十八研究所计量测试中心

检测项：冲击/碰撞试验检测样品：军用设备、电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T2423.5-1995

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检测项：振动试验检测样品：军用设备、电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eb和导则：碰撞 GB/T2423.6-1995

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