101麻醉呼吸机的补充条款检测实验

治疗呼吸机

简介

治疗呼吸机

简介

治疗呼吸机产品描述：通常由通气控制系统、监测系统、报警系统以及控制显示界面组成，一般配有医用气体低压软管组件、呼吸回路、内部电源、台车、机械臂等附件或辅助功能模块，是一种为增加或供给患者的通气而设计的自动装置。

治疗呼吸机预期用途：用于对呼吸暂停或呼吸衰竭、依赖于机械通气的患者进行长时间的通气辅助和呼吸支持，患者完全依靠或部分依靠此类设备通气护理。通常在医疗机构内重症监护环境中使用，也可在院内转运时使用。

治疗呼吸机品名举例：治疗呼吸机、呼吸机

治疗呼吸机管理类别：Ⅲ

治疗呼吸机相关指导原则：
1、治疗呼吸机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

治疗呼吸机相关标准：
1、GB 9706.212-2020 医用电气设备第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
2、YY/T 0753.1-2009 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器第1部分：评价过滤性能的盐试验方法
、YY/T 0753.2-2009 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器第2部分：非过滤方面
4、YY/T 1040.2-2008 麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头
5、YY/T 0671.1-2009 睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备
6、YY 0042-2007 高频喷射呼吸机

治疗呼吸机相关检测项目：
1 . 环境条件《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
2 . 有关分类的要求《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
3 . 隔离（原标题：绝缘和保护阻抗）《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
4 . 保护接地、功能接地和电位均衡《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
5 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
6 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
7 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
8 . 试验的通用要求《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
9 . 防火《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
10 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
11 . 供电电源的中断《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
12 . 分类《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
13 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
14 . 危险输出的防止《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
15 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
16 . 元器件和组件《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
17 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
18 . 结构和布线《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
19 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
20 . 气动动力供应《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
21 . 富氧空气《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
22 . 液体泼洒《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
23 . 清洗、消毒和灭菌《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
24 . 断电报警《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
25 . 内部电源《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
26 . 断电期间的自发呼吸《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
27 . 误操作电源开关《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
28 . 报警类型《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
29 . 报警系统构造《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
30 . 优先级《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
31 . 禁用《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
32 . 报警系统静音和暂停《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
33 . 报警设置《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
34 . 高级报警信号《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
35 . 中级报警信号《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
36 . 远程报警信号的兼容性《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
37 . 空氧混合系统中缺失一种气体《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
38 . 误调节的防护措施《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
39 . 压力释放装置(最大极限压力) 《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
40 . 呼吸压力的测量《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
41 . 可调压力极限《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
42 . 高压报警条件《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
43 . 呼气量测定和低通气量报警《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
44 . 持续压力报警条件《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
45 . 储气囊和呼吸管路《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
46 . 湿化器和热湿交换器《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
47 . 血氧饱和仪和二氧化碳监护仪《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
48 . 氧气监护仪和报警条件《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
49 . 内置监护仪《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
50 . 气体混合系统《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
51 . 整个VBS的泄漏量《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
52 . 连接—概述《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
53 . 连接处的气体泄漏《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
54 . 高压输入口《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
55 . 医用气体供气系统的连接《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
56 . VBS接口《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
57 . 指示灯《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
58 . 网电源连接器和设备电源输入插口等《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
59 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：热泵、空调器和除湿机标准：家用和类似用途电器安全. 第2-40 部分电动热泵、空调器和去湿器的特殊要求CAN/CSA-C22.2 No.60335-2-40-12 UL 60335-2-40-2012 第一版

检测项：部分项目检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全第2-24 部分：制冷电器、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 IEC 60335-2-24 ：2010+A1: 2012

检测项：部分项目检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全第2-24 部分：制冷电器、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 CAN/CSA C22.2 No. 60335-2-24-06(R2011) UL 60335-2-24-2006 (R2011)

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长春汽车检测中心

检测项：防飞溅系统检测样品：汽车标准：ECE R101关于就CO2排放和油耗的测量方面批准装用内燃机的乘用车和就电能消耗量和范围的测量方面批准装用电传动系的M1和N1类车辆的统一规定

检测项：行人碰撞保护检测样品：发动机标准：GB/T 24550-2009 汽车对行人的碰撞保护 2003/12/EC 对行人及其它易受伤害的道路使用者的保护

检测项：行人碰撞保护检测样品：汽车标准：ECE R89 关于对限制最高车速的车辆认证、对装有已认证限速装置（SLD）的车辆认证和对限速装置（SLD）认证的统一规定

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东莞市智乐堡儿童玩具有限公司实验室

检测项：特定元素的迁移：铅、镉、汞、铬、钡、锑、砷、硒检测样品：玩具车标准：条款A.5.12.5 乘骑玩具及座位的超载测试

检测项：特定元素的迁移：铅、镉、汞、铬、钡、锑、砷、硒检测样品：玩具车标准：条款A.5.17 电动童车的速度测试

检测项：特定元素的迁移：铅、镉、汞、铬、钡、锑、砷、硒检测样品：玩具车标准：条款A.5.24.3 大型玩具的倾倒测试

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香港通用检测认证有限公司

检测项：总铅、重金属溶出量及镉元素的迁移量检测样品：玩具标准：玩具安全的用户安全规范 ASTM F963-11

检测项：总铅、汞和可溶性钡、砷、锑、硒、镉检测样品：玩具标准：学生用品的安全通用要求 GB 21027: 2007

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款：（续） 5 标识要求， 6 使用说明， 7 生产商标识， 8.5正常使用测试， 8.6滥用测试， 8.7冲击测试， 8.8部件移除的扭力测试， 8.9部件移除的拉力测试

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通标标准技术服务有限公司营口分公司

检测项：全硫检测样品：煤炭标准：煤中全硫的测定方法GB/T 214-2007

检测项：发热量检测样品：标准：煤的发热量测定方法GB/T 213-2008

检测项：煤样的制备检测样品：标准：煤样的制备方法 GB474-2008

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金发科技股份有限公司分析测试中心

检测项：卤素含量（F、Cl、Br、I）检测样品：电子电气产品标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法SJ/T 11365-2006

检测项：镉检测样品：电子电气产品标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365-2006

检测项：燃烧性能检测样品：建筑材料标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法SJ/T 11365-2006

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建辉塑胶电子实业（深圳）有限公司检测中心

检测项：可溶重金属（砷/钡/镉/铬/铅/汞/锑/硒）检测样品：玩具和儿童用品标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003+A1:2005 条款 4.3 和附录C

检测项：重金属（总铅和可迁移锑、砷、镉、硒、钡）检测样品：玩具标准：玩具安全第三部分：特定元素的迁移 ISO8124-3:2010

检测项：重金属（总铅和可迁移锑、砷、镉、硒、钡）检测样品：玩具标准：玩具安全第三部分特定元素的迁移 EN71-3:1994+A1：2000+AC:2002

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丹佛斯（天津）有限公司制冷空调实验室

检测项：非正常工作检测样品：房间空气调节器标准：GB 4706.17: 2010/ IEC 60335-2-34: 2009 家用和类似用途电器的安全电动机-压缩机的特殊要求 19

检测项：疲劳分析试验检测样品：房间空气调节器标准：UL 60335-2-34:2009家用和类似用途电器的安全第2部分:电动压缩机的特殊要求 19

检测项：电气强度检测样品：家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机标准：GB 4706.32-2004家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求YY0648-2008

检测项：减肥类中成药中非法添加化学药品的检测检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006004

检测项：降糖类中成药中非法添加化学药品的检测检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006005，2007003，2009029

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松下家电研究开发（杭州）有限公司评价中心

检测项：机械强度检测样品：真空吸尘器标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 GB 4706.7-2004 IEC 60335-2-2:2002 IEC 60335-2-2:2012

检测项：机械强度检测样品：洗衣机标准：家用和类似用途电器的安全洗衣机的特殊要求 GB 4706.24-2008 IEC 60335-2-7:2008 IEC 60335-2-7:2012

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：坐便器标准：家用和类似用途电器的安全坐便器的特殊要求 GB 4706.53-2008 IEC 60335-2-84:2005 IEC 60335-2-84:2013

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

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