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含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料，含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料产品描述：通常在异种骨、同种异体骨、胶原、无机钙盐类材料、可吸收高分子材料中的一种或两种以上的复合材料中加入骨形态发生蛋白质-2（BMP-2）。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料预期用途：用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料品名举例：含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料、含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征

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检测项：拉伸试验检测样品：金属及金属制品标准：焊接接头拉伸试验方法GB/T 2651-2008

检测项：拉伸试验检测样品：金属及金属制品标准：金属材料室温拉伸试验方法GB/T 228.1-2010

检测项：维氏硬度检测样品：金属及金属制品标准：材料努氏和维氏硬度试验方法 ASTM E384-2011e1

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检测项：弯曲试验检测样品：金属材料标准：室温金属材料拉伸试验 AS 1391-2007

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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检测项：布氏硬度检测样品：金属与金属制品标准：金属材料布氏硬度的标准试验方法 ASTM E10-12

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检测项：拉伸检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验方法 JIS Z2241: 2011

检测项：拉伸检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温条件下的试验方法 BS EN 10002-1:2001

检测项：拉伸检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验方法 AS 1391-2007

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检测项：布氏硬度检测样品：金属材料标准：金属材料的拉伸实验方法 JIS Z 2241-1998

检测项：拉伸检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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检测项：SiO2 检测样品：标准：石灰石、白云石化学分析方法二氧化硅量的测定 GB/T 3286.2-1998

检测项：C 检测样品：锰铁标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰硅含量的测定钼蓝光度法、氟硅酸钾滴定法和高氯酸重量法 GB/T 5686.2-2008

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检测项：（1）拉伸试验检测样品：船用钢材标准：中国船级社材料与焊接规范CCS（2009）

检测项：（1）拉伸试验检测样品：船用钢材标准：中国船级社材料与焊接规范CCS（2012）

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检测项：拉伸试验检测样品：钢产品标准：钢产品机械测试的试验方法及定义ASTM A 370 -2012

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检测项：冲击试验检测样品：金属材料,合金及制品标准：EN ISO 6892-2:2011 《金属材料高温下拉伸试验方法》

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料,合金及制品标准：GB/T 4338-2006 《金属材料高温拉伸试验方法》

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料,合金及制品标准：EN ISO 6892-1:2009 《金属材料环境温度下拉伸试验方法》

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检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：钢产品机械测试的试验方法及定义ASTM A370 -2012

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检测项：涂镀层厚度检测样品：紧固件标准：紧固件非电解锌涂层 GB/T 5267.2-2002

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