【灭菌适应性试验】(袋)温度适应性检测实验

血袋

简介

血袋

简介

血袋产品描述：是指用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注的一次性使用无菌袋式容器及其附属结构，一般包括采血针、采血管、输血插口、转移管及袋体。

血袋预期用途：用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注。

血袋品名举例：血袋

管理类别：Ⅲ

血袋相关指导原则：
1、全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则

血袋相关标准：
1、GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用输血器
3、GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊组件的血袋系统

血袋相关检测项目：
1 . 加压排空《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和转移管《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
4 . 采血针《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
5 . 输血插口《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
6 . 悬挂《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
8 . 热稳定性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
10 . 试验液要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
15 . 色泽《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
16 . 预装贮存液或抗凝剂的塑料血袋水蒸气透出《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
20 . 化学要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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检测项：温度变化试验检测样品：军用设备及电子产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N：温度变化》 GB/T2423.22-2012

检测项：温度高度试验检测样品：军用设备及电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法第24部分:温度-湿度-振动-高度试验 GJB150.24A-2009

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检测项：温度冲击试验检测样品：军用设备及机电产品标准：《军用设备环境试验方法温度冲击试验》 GJB150.5-1986

检测项：温度冲击试验检测样品：军用设备及机电产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验》 GB/T2423.3-2006

检测项：盐雾试验检测样品：军用设备及机电产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N：温度变化》 GB/T2423.22-2002

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检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验GB/T 2423.3-2006

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

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检测项：高温试验检测样品：电子电气产品（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008 IEC 60068-2-2:2007

检测项：恒定湿热试验检测样品：电子电气产品（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab:恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006 IEC 60068-2-78:2001

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检测项：温度冲击试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB/T2423.22-2012

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检测项：温度冲击试验检测样品：电子产品标准：GJB360B-2009 电子及电气元件试验方法方法106耐湿试验

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检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB/T 2423.22-2002

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检测项：温度变化试验检测样品：电工电子类产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N：温度变化 GB/T2423.22-2012

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子类产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD:温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.34-2012

检测项：温度/振动综合试验检测样品：电工电子类产品标准：电工电子产品环境试验试验Z/AFc:散热和非散热试验样品的低温/振动(正弦)综合试验方法 GB/T 2423.35-2005

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