【灭菌适应性试验】(袋)温度适应性检测实验

血袋

简介

血袋

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血袋产品描述：是指用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注的一次性使用无菌袋式容器及其附属结构，一般包括采血针、采血管、输血插口、转移管及袋体。

血袋预期用途：用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注。

血袋品名举例：血袋

管理类别：Ⅲ

血袋相关指导原则：
1、全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则

血袋相关标准：
1、GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用输血器
3、GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊组件的血袋系统

血袋相关检测项目：
1 . 加压排空《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和转移管《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
4 . 采血针《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
5 . 输血插口《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
6 . 悬挂《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
8 . 热稳定性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
10 . 试验液要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
15 . 色泽《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
16 . 预装贮存液或抗凝剂的塑料血袋水蒸气透出《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
20 . 化学要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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北京市医疗器械检验所

检测项：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材检测样品：灭菌包裹材料标准：最终灭菌医疗器械包装材料第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法YY/T 0698.5-2009

检测项：可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料检测样品：无菌医疗器械包装标准：最终灭菌医疗器械包装材料第9部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料要求和试验方法 YY/T 0698.9-2009

检测项：可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料检测样品：无菌医疗器械包装标准：最终灭菌医疗器械包装材料第10部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料要求和试验方法YY/T 0698.10-2009

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唐山出入境检验检疫局陶瓷实验室

检测项：冰箱到微波炉适应性测定检测样品：日用瓷标准：与食物接触陶瓷、玻璃、玻璃陶瓷材料及制品或塑料厨房用具微波炉适应性测定BS EN 15284:2007

检测项：微波炉适应性测定检测样品：日用陶瓷标准：与食物接触陶瓷、玻璃、玻璃陶瓷材料及制品或塑料厨房用具微波炉适应性测定 BS EN 15284:2007

检测项：微波炉适应性测定检测样品：日用瓷标准：日用陶瓷耐微波加热测试方法GB/T 27587-2011

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中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院石油产品检验实验室

检测项：密封适应性指数检测样品：石油产品标准：石油产品密封适应性指数测定法 SH/T 0305-1993(2004)

检测项：密封适应性指数检测样品：石油产品标准：石油产品密封适应性指数测定法 SH/T 0305-1993(2004)

检测项：边界泵送温度检测样品：石油产品标准：发动机油边界泵送温度测定法 GB/T9171-1988（2004）

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中国石油化工股份有限公司润滑油研发（北京）中心

检测项：密封适应性指数检测样品：润滑油、添加剂标准：石油产品密封适应性指数测定法 SH/T 0305-1993(2004)

检测项：密封适应性指数检测样品：润滑油、添加剂标准：润滑油在高温高剪切速率条件下表观粘度测定法（多重毛细管粘度计法） SH/T 0703-2001(2007)

检测项：曲轴箱模拟试验检测样品：润滑油、添加剂标准：温度扫描技术测定润滑油低温低剪切粘度与温度关系的方法 ASTM D5133-05

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中国石油天然气股份有限公司兰州润滑油研究开发中心石油产品和润滑剂检测站

检测项：密封适应性指数检测样品：深色石油产品标准：SH/T 0305-1993(2004)石油产品密封适应性指数测定法

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检测项：边界泵送温度检测样品：内燃机油标准：GB/T 9171-1988(2004) 发动机油边界泵送温度测定法

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检测项：适应性度量（硬件环境的适应性）检测样品：标准：

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检测项：密封适应性指数检测样品：石油产品标准：SH/T 0305-1993（2004）石油产品密封适应性指数测定法

检测项：密封适应性指数检测样品：石油产品标准：ISO 4406:1999 液压传动油液固体颗粒污染等级代号

检测项：密封适应性指数检测样品：石油产品标准：ASTM D7647-10 液压传动油液固体颗粒污染测定法

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：灭菌注射用水标准：最终灭菌医疗器械包装材料第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法 YY/T 0698.5-2009

检测项：部分参数检测样品：最终灭菌医疗器械的包装材料标准：最终灭菌医疗器械包装材料第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法 YY/T 0698.5-2009

检测项：部分参数检测样品：灭菌注射用水标准：最终灭菌医疗器械包装材料第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法 YY/T 0698.6-2009

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：电源电压适应性检测样品：道路交通信号灯标准：道路交通信号灯GB14887-2011

检测项：气候环境适应性检测样品：汽车行驶记录仪标准：汽车行驶记录仪GB/T19056-2012

检测项：电源电压适应性检测样品：防盗报警控制器标准：防盗报警控制器通用技术条件GB12663-2001

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河南省电子产品质量监督检验所

检测项：环境适应性要求检测样品：2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网移动台设备标准：《2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备技术要求：移动台》 YD/T1558-2013 《2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第1部分基本无线指标、功能和性能》 YD/T1576.1-2013

检测项：环境适应性检测样品：电子电器产品、医疗器械产品（电磁兼容）标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验GB/T 17626.2-2006IEC 61000-4-2：2001 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY 0505-2012

检测项：环境适应性检测样品：家庭影院用环绕声放大器标准：家庭影院用环绕声放大器通用规范 SJ/T11217-2000

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