一次性使用电动切割吻合器及组件检测实验

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器产品描述：通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。

医用超声雾化器预期用途：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

医用超声雾化器品名举例：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器

医用超声雾化器管理类别：Ⅱ

医用超声雾化器相关指导原则：
1、医用雾化器注册技术审查指导原则
2、网式雾化器注册审查指导原则

医用超声雾化器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.l—2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷残留量
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
11 . YY 0109—2013 医用超声雾化器
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1： Nebulizing systems and their components

医用超声雾化器相关检测项目：
1 . 安全要求《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
2 . 超声振荡频率与标称频率的偏差《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
3 . 电源适应能力《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
4 . 环境试验《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
5 . 控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
6 . 连续工作时间《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
7 . 水槽内水温《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
8 . 外观与结构《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
9 . 雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
10 . 雾化器控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
11 . 雾化器水槽内温度《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
12 . 雾粒等效体积粒径《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
13 . 雾粒直径分布《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
14 . 整机噪声《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
15 . 最大雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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上海市奉贤区疾病预防控制中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995（附录A、附录B）

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 （附录B）

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性用品生产企业消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002（附录E）

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宿迁市食品药品检验所

检测项：外观检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：一次性使用无菌注射器 GB15810-2001

检测项：注射器的标尺检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：一次性使用无菌注射器 GB15810-2001

检测项：标尺的刻度容量线检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：一次性使用无菌注射器 GB15810-2001

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：菌落总数检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B

检测项：大肠菌群检测样品：标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B

检测项：绿脓杆菌检测样品：标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B

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陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：微生物指标检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：大肠菌群检测样品：一次性卫生用品标准：化妆品微生物标准检验方法大肠菌群 GB 7918.3-1987

检测项：绿脓杆菌检测样品：一次性卫生用品标准：化妆品微生物标准检验方法绿脓杆菌 GB 7918.4-1987

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章丘市疾病预防控制中心

检测项：细菌总数检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002（附录B B2）

检测项：大肠菌群检测样品：标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002（附录B B3）

检测项：初始污染菌检测样品：标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002（附录B B2）

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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重庆市机动车质量监督检验中心

检测项：*骚扰电压检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：EN809：1998 液体用泵及泵部件:一般安全要求

检测项：*全项目检测样品：电动摩托车和电动轻便摩托车标准：QC/T 792-2007 电动摩托车及电动轻便摩托车用电机及其控制器技术条件

检测项：*全项目检测样品：汽油机助力自行车、电动自行车标准：QC/T 792-2007 电动摩托车及电动轻便摩托车用电机及其控制器技术条件

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无锡尚德太阳能电力有限公司光伏产品检验实验室

检测项：切割试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：UL 1703-2004《平面光伏组件及面板》

检测项：组件破裂试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：UL 1703-2004《平面光伏组件及面板》

检测项：绝缘试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：UL 1703-2004《平面光伏组件及面板》

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福建恒安集团有限公司检测中心

检测项：检测样品：标准：GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》

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福建省药品检验所

检测项：微粒污染检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器重力输液式GB 8368-2005

检测项：拉伸强度检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器重力输液式GB 8368-2005

检测项：针管刚性检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射针 GB 15811-2001

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