一次性使用电动切割吻合器及组件检测实验

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器产品描述：通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。

医用超声雾化器预期用途：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

医用超声雾化器品名举例：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器

医用超声雾化器管理类别：Ⅱ

医用超声雾化器相关指导原则：
1、医用雾化器注册技术审查指导原则
2、网式雾化器注册审查指导原则

医用超声雾化器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.l—2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷残留量
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
11 . YY 0109—2013 医用超声雾化器
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1： Nebulizing systems and their components

医用超声雾化器相关检测项目：
1 . 安全要求《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
2 . 超声振荡频率与标称频率的偏差《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
3 . 电源适应能力《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
4 . 环境试验《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
5 . 控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
6 . 连续工作时间《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
7 . 水槽内水温《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
8 . 外观与结构《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
9 . 雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
10 . 雾化器控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
11 . 雾化器水槽内温度《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
12 . 雾粒等效体积粒径《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
13 . 雾粒直径分布《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
14 . 整机噪声《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
15 . 最大雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录B2

检测项：大肠菌群检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录B3

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录B5

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：空气细菌菌落总数检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录E

检测项：生产工人手细菌总数检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录B

检测项：细菌菌落总数（产品）检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录C

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：粮油检验标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

检测项：大肠菌群检测样品：粮油检验标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：生产环境空气细菌菌落总数检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002（附录E1）

检测项：工作台表面与工人手细菌菌落总数检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002（附录E2）

检测项：绿脓杆菌检测样品：一次性医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002（附录B4）

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：型材切割机标准：可移式电动工具安全-第2-10部分：型材切割机的特殊要求 IEC 61029-2-10:1998 EN 61029-2-10:2010

检测项：部分项目检测样品：型材切割机标准：可移式电动工具安全-第2-10部分：型材切割机的特殊要求 IEC 61029-2-10:1998 EN 61029-2-10:2010+A11:2013

检测项：铭牌检测样品：手持式电动工具标准：手持式电动工具的安全第一部分：通用要求 IEC 60745-1:2006 EN 60745-1:2009+A11:2010

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上海市静安区疾病预防控制中心

检测项：使用中消毒液细菌菌落总数（消毒液染菌量）检测样品：消毒效果标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995附录A

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B2

检测项：工作台表面细菌总数检测样品：消毒效果标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995附录C

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检测项：使用中消毒液细菌菌落总数 (染菌量) 检测样品：消毒卫生监测标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995附录A、B

检测项：大肠菌群检测样品：消毒卫生监测标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B1、B3

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：消毒卫生监测标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B1、B5、E2

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：使用中消毒液染菌量测定检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B2

检测项：大肠菌群检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B3

检测项：真菌菌落总数、真菌定性检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B7，B8

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：表面检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求 YY 0285.1-2004 （ISO 10555-1:1995,IDT）一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分导引器械 YY 0450.1-2003 (ISO11070:1998,IDT）

检测项：表面检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求 YY 0285.1-2004 （ISO 10555-1:1995,IDT）一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分导引器械 YY 0450.1-2003 (ISO11070:1998,IDT）

检测项：耐腐蚀性检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求 YY 0285.1-2004 （ISO 10555-1:1995,IDT）一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分导引器械 YY 0450.1-2003 (ISO11070:1998,IDT）

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中纺协（北京）检验技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：一次性使用卫生用品卫生标准标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

检测项：消费品使用说明检测样品：纺织品及服装标准：GB 5296.4-1998 消费品使用说明纺织品和服装使用说明

检测项：消费品使用说明检测样品：纺织品及服装标准：消费品使用说明纺织品和服装使用说明GB 5296.4-1998

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医用超声雾化器

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