一次性使用聚氯乙烯医用检查手套检测实验

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器产品描述：通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。

医用超声雾化器预期用途：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

医用超声雾化器品名举例：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器

医用超声雾化器管理类别：Ⅱ

医用超声雾化器相关指导原则：
1、医用雾化器注册技术审查指导原则
2、网式雾化器注册审查指导原则

医用超声雾化器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.l—2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷残留量
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
11 . YY 0109—2013 医用超声雾化器
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1： Nebulizing systems and their components

医用超声雾化器相关检测项目：
1 . 安全要求《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
2 . 超声振荡频率与标称频率的偏差《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
3 . 电源适应能力《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
4 . 环境试验《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
5 . 控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
6 . 连续工作时间《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
7 . 水槽内水温《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
8 . 外观与结构《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
9 . 雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
10 . 雾化器控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
11 . 雾化器水槽内温度《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
12 . 雾粒等效体积粒径《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
13 . 雾粒直径分布《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
14 . 整机噪声《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
15 . 最大雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：一次性使用医用橡胶检查手套标准：一次性使用医用橡胶检查手套GB 10213-2006

检测项：灭菌检测样品：一次性使用医用橡胶检查手套标准：一次性使用医用橡胶检查手套GB 10213-2006

检测项：部分参数检测样品：一次性使用医用橡胶检查手套标准：一次性使用医用橡胶检查手套GB 10213-2006

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：部分项目检测样品：塑料薄膜标准：一次性使用聚氯乙烯医用检查手套 GB 24786-2009/ISO 11193.2-2006

检测项：部分项目检测样品：橡胶手套标准：一次性使用医用橡胶检查手套 GB 10213-2006/ISO 1193.1:2002

检测项：部分项目检测样品：塑料薄膜标准：一次性使用灭菌橡胶外科手套 GB 7543-2006/ISO 10282:2002

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：水密测试检测样品：橡胶家用手套标准：进出口一次性使用医用橡胶检查手套检验规程 SN/T 0678-2008

检测项：水密测试检测样品：橡胶家用手套标准：进出口一次性使用医用橡胶检查手套检验规程 SN/T 0678-2008

检测项：规格尺寸检测样品：橡胶家用手套标准：进出口一次性使用医用橡胶检查手套检验规程 SN/T 0678-2008

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部参数检测样品：一次性使用橡胶检查手套标准：一次性使用橡胶检查手套GB 10213--2006

检测项：致病性化脓菌检测样品：洗涤用品类标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：菌落总数检测样品：洗涤用品类标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：一次性使用橡胶检查手套检测样品：医疗器械标准：GB 10213-2006《一次性使用橡胶检查手套》

检测项：一次性使用灭菌橡胶外科手套检测样品：医疗器械标准：GB 7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：中国药典2010年版本二部附录Ⅺ H；医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T 14233.2-2005；一次性使用卫生用品标准GB15979-2002;一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：一次性使用医用手套生物学评价要求与试验 YY/T 0616-2007

检测项：蛋白质检测样品：医疗器械标准：一次性使用医用手套生物学评价要求与试验 YY/T 0616-2007

检测项：手套抗漏试验检测样品：医疗器械标准：一次性医用手套第1部分:密封性要求和检验 EN 455-1:2000

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：无菌检查检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995/附录D

检测项：蒸发残渣检测样品：一次性使用医疗用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T14233.1-2008

检测项：铵检测样品：一次性使用医疗用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T14233.1-2008

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广州工业微生物检测中心

检测项：无菌检查检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995（附录D）

检测项：无菌检查检测样品：一次性使用医疗用品标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）-2.1.9.1

检测项：工作台表面和工人手表面检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002（附录B）

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：无菌检查检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995附录D

检测项：无菌检查检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995附录D

检测项：医用诊断X射线机中环境辐射水平检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：无菌检查检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：无菌检查检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：医用X线机使用防护检测检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：医用X 射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

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