一次性使用血路产品检测实验

离心式血液成分分离器

简介

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离心式血液成分分离器

简介

离心式血液成分分离器产品描述：通常由抗凝剂输入管路、血液管路、过滤器、成分分离器件、压力传输管路、血袋等组成。无菌提供，一次性使用。

离心式血液成分分离器预期用途：配合血液成分分离设备使用，用于血站血液采集、成分分离和回输。

离心式血液成分分离器品名举例：一次性使用离心杯式血液成分分离器、一次性使用离心袋式血液成分分离器、一次性使用血液成分分离器、一次性使用血浆分离器、一次性使用血小板分离器

离心式血液成分分离器管理类别：Ⅲ

离心式血液成分分离器相关指导原则：
1、一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则

离心式血液成分分离器相关标准：
1、YY 0465-2019 一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
2、GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋

离心式血液成分分离器相关检测项目：
1 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004：
2 . 采血针《一次性使用机用采血器： YY 0328-2002》
3 . 微粒污染《一次性使用离心式血浆分离器第1部分血浆分离杯： YY 0326.1-2002》
4 . 血浆血红蛋白含量《一次性使用离心式血浆分离器第1部分血浆分离杯： YY 0326.1-2002》
5 . 夹具《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
6 . 压力监测器接头《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
7 . 泵管弹性《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
8 . 滤泡器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
9 . 药液过滤器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
10 . 限位卡《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
11 . 热稳定性《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
12 . 连接强度《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
13 . 摩擦热量《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
14 . 噪音《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
15 . 血液成分收集袋《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
16 . 生物学要求《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
17 . 密封性《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
18 . 血液残留量《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
19 . 穿刺器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
20 . 收集袋《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
21 . 注射件《一次性使用输液器重力输液式： GB 8368-2005》
22 . 滴斗《一次性使用输液器重力输液式： GB 8368-2005》
23 . 血液及血液成分过滤器《一次性使用血路产品通用技术条件： GB 19335-2003》
24 . 环氧乙烷残留量《一次性使用血路产品通用技术条件： GB 19335-2003》
25 . 分离杯和管路系统《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-1998》
26 . 无菌《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005》
27 . 圆锥接头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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浙江公正检验中心有限公司

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检测项：全部项目检测样品：食品营养强化剂使用标准标准：食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准　　　 GB 14880-2012

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检测项：血糖检测样品：尿液标准：体外诊断检验系统自测用血糖系统通用技术条件（GB/T19634-2005）

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广东恒电电器试验有限公司

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柳州市产品质量检验所

检测项：富马酸二甲酯检测样品：食品标准：国质检执[2002]183号文关于印发《禁止在食品中使用次硫酸氢钠甲醛（吊白块）产品的监督管理规定》通知及附件

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深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

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河南省兽药饲料监察所（河南省畜产品质量监测检验中心）

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检测项：标签检测样品：饲料及饲料添加剂标准：饲料用血粉 LS/T3407-1994

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北京市电子产品质量检测中心

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检测项：真空热试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Fg: 声振》 GB/T 2423.47-1997

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检测项：部分参数检测样品：医用血液,药品保存箱；医用低温柜标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 GB 4793.1-2007/IEC 61010-1:2010

检测项：熔融和结晶温度及热焓值检测样品：电子电气产品标准：塑料高聚物的热重分析法(TG) 一般原则 ISO 11358:1997 塑料高聚物的热重分析法(TG) 第2部分:活化能测定 ISO 11358-2:2005

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