一次性使用血路产品检测实验

离心式血液成分分离器

简介

一次性使用离心杯式血液成分分离器，一次性使用离心袋式血液成分分离器，一次性使用血液成分分离器，一次性使用血浆分离器，一次性使用血

离心式血液成分分离器

简介

离心式血液成分分离器产品描述：通常由抗凝剂输入管路、血液管路、过滤器、成分分离器件、压力传输管路、血袋等组成。无菌提供，一次性使用。

离心式血液成分分离器预期用途：配合血液成分分离设备使用，用于血站血液采集、成分分离和回输。

离心式血液成分分离器品名举例：一次性使用离心杯式血液成分分离器、一次性使用离心袋式血液成分分离器、一次性使用血液成分分离器、一次性使用血浆分离器、一次性使用血小板分离器

离心式血液成分分离器管理类别：Ⅲ

离心式血液成分分离器相关指导原则：
1、一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则

离心式血液成分分离器相关标准：
1、YY 0465-2019 一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
2、GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋

离心式血液成分分离器相关检测项目：
1 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004：
2 . 采血针《一次性使用机用采血器： YY 0328-2002》
3 . 微粒污染《一次性使用离心式血浆分离器第1部分血浆分离杯： YY 0326.1-2002》
4 . 血浆血红蛋白含量《一次性使用离心式血浆分离器第1部分血浆分离杯： YY 0326.1-2002》
5 . 夹具《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
6 . 压力监测器接头《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
7 . 泵管弹性《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
8 . 滤泡器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
9 . 药液过滤器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
10 . 限位卡《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
11 . 热稳定性《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
12 . 连接强度《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
13 . 摩擦热量《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
14 . 噪音《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
15 . 血液成分收集袋《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
16 . 生物学要求《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
17 . 密封性《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
18 . 血液残留量《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
19 . 穿刺器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
20 . 收集袋《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
21 . 注射件《一次性使用输液器重力输液式： GB 8368-2005》
22 . 滴斗《一次性使用输液器重力输液式： GB 8368-2005》
23 . 血液及血液成分过滤器《一次性使用血路产品通用技术条件： GB 19335-2003》
24 . 环氧乙烷残留量《一次性使用血路产品通用技术条件： GB 19335-2003》
25 . 分离杯和管路系统《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-1998》
26 . 无菌《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005》
27 . 圆锥接头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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上海德诺产品检测有限公司

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验GB/T 4789.7-2008

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检测项：甲醛次硫酸氢钠(吊白块) 检测样品：肉、禽与制品标准：小麦粉与大米粉及其制品中甲醛次硫酸氢钠含量的测定GB/T 21126-2007

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上海市浦东新区农产品安全检测中心

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检测项：敌敌畏检测样品：蔬菜、水果标准：食品中有机磷农药残留量的测定 GB/T 5009.20-2003

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：血糖监测系统标准：体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件GB/T19634-2005

检测项：每瓶总揿（吸、喷）次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ（一般鉴别）/一部附录Ⅳ

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检测项：恒压持续充电检测样品：锂电池标准：电器产品的技术标准内阁修改指令附表9:锂离子二次电池：2008

检测项：外部短路检测样品：锂电池标准：电器产品的技术标准内阁修改指令附表9:锂离子二次电池： 2008

检测项：机械冲击检测样品：锂电池标准：电器产品的技术标准内阁修改指令附表9:锂离子二次电池： 2008

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检测项：滚筒测试检测样品：操作人员触及区使用的UPS 标准：不间断电源设备第1-1 部分:操作人员触及区使用的UPS的一般规定和安全要求 GB 7260.1-2008; IEC 62040-1-2013; EN 62040-1-2008; AS 62040.1.1-2003

检测项：弯曲测试检测样品：操作人员触及区使用的UPS 标准：不间断电源设备第1-1 部分:操作人员触及区使用的UPS的一般规定和安全要求 GB 7260.1-2008; IEC 62040-1-2013; EN 62040-1-2008; AS 62040.1.1-2003

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检测项：吊白块检测样品：食品、保健食品、婴幼儿食品标准：国家质量监督检验检疫总局关于印发《禁止在食品中使用次硫酸氢钠甲醛吊白块产品的监督管理规定》的通知（国质检执 [2002]183号附件二、三）

检测项：吊白块检测样品：食品、保健食品、婴幼儿食品标准：《食品中甲醛次硫酸氢钠测定方法》（卫生部卫法监法[2001]159号）

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扬州市产品质量监督检验所

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检测项：射频一致性检测样品：cdma2000高速分组数据(HRPD)接入终端(AT)设备标准：YD/T 1896-2009 移动终端产品使用说明规范

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