丝素蛋白疝修补补片检测实验

疝气补片

简介

疝气补片

简介

疝气补片产品描述：一般采用一种或多种合成高分子生物材料或天然高分子生物材料制成。

疝气补片预期用途：用于植入人体，加强和修补不完整的腹壁和/或腹股沟区等软组织的缺损。

疝气补片品名举例：疝气补片、外科修复补片、外科修复网、疝修补补片

疝气补片管理类别：Ⅲ

疝气补片相关指导原则：
1、疝修补补片产品注册技术审查指导原则
2、疝修补补片临床试验指导原则
3、腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则

疝气补片相关标准：
1 . YY 0167《非吸收性外科缝线》
2 . YY 1116《可吸收性外科缝线》
3 . YY/T 0661《外科植入物用聚（L-乳酸）树脂的标准规范》
4 . YY/T 0510《外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂》
5 . YY/T 0640《无源外科植入物通用要求》
6 . GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准
7 . GB/T 14233.1《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
8 . GB/T 14233.2《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
9 . 《中华人民共和国药典》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：人血白蛋白多聚体含量及免疫球蛋白中IgG单体加二聚体测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅥQ、ⅥR（高效液相色谱法）

检测项：免疫球蛋白类制剂糖含量/人血液制品中糖及糖醇检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅥP

检测项：人免疫球蛋白中甘氨酸含量检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版第一增补本三部订正附录ⅥS

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：人血白蛋白多聚体含量及免疫球蛋白中IgG单体加二聚体测定检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准（醋酸纤维素薄膜电泳法）

检测项：人血白蛋白多聚体含量及免疫球蛋白中IgG单体加二聚体测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅥQ，Ⅵ R（高效液相色谱法）

检测项：人血白蛋白铝残留量检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准（高效液相色谱法）

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

检测项：白蛋白球蛋白比检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第一章，第二节，一：溴甲酚绿法

检测项：总蛋白检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第一章，第一节，一：双缩脲常规法

检测项：白蛋白检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第一章，第二节，一：溴甲酚绿法

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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通标标准技术服务有限公司南京分公司检测中心

检测项：蛋白质检测样品：肉和肉制品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定GB5009.5-2010

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析方法第4部分：某些蛋白质纤维与某些其它纤维混合物(次氯酸盐法)GB/T2910.4-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品-定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物（次氯酸盐法）ISO 1833-4:2006

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深圳海吉星农产品检测科技中心有限公司

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：GB 5009.5-2010 食品安全国家标准食品中蛋白质的测定

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：GB 5009.5-2010 食品安全国家标准食品中蛋白质的测定

检测项：过氧化值检测样品：食品标准：GB 5009.5-2010 食品安全国家标准食品中蛋白质的测定

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威海国际旅行卫生保健中心医学检测综合实验室

检测项：红细胞平均血红蛋白值检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第3版（2006）2.1.12

检测项：血红蛋白检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版（2006）2.1.12

检测项：尿蛋白检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》第3版(2006) 3.1.4

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吉林省食品药品检验所

检测项：高分子聚合物检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅫH(精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定法)

检测项：人血白蛋白多聚体测定检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅲ B（高效液相色谱法）

检测项：人血白蛋白多聚体测定检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅣC（电泳法）

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上海市食品药品检验所

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅻ H(精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定法)

检测项：人血白蛋白多聚体测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅥQ

检测项：人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅵ R

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天津市东丽区疾病预防控制中心

检测项：红细胞平均血红蛋白值检测样品：生物样本标准：《全国临床检验操作规程》2006.11

检测项：红细胞平均血红蛋白值检测样品：生物样本标准：《全国临床检验操作规程》2006第二篇第一章

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定GB 5009.5-2010

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：皮革水解蛋白检测样品：乳品和婴幼儿食品标准：乳及乳制品中皮革水解蛋白的检测 CTC-VM-018-2009

检测项：粗蛋白检测样品：饲料标准：饲料中粗蛋白测定方法 GB/T 6432-1994

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

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