丝素蛋白疝修补补片检测实验

疝气补片

简介

疝气补片

简介

疝气补片产品描述：一般采用一种或多种合成高分子生物材料或天然高分子生物材料制成。

疝气补片预期用途：用于植入人体，加强和修补不完整的腹壁和/或腹股沟区等软组织的缺损。

疝气补片品名举例：疝气补片、外科修复补片、外科修复网、疝修补补片

疝气补片管理类别：Ⅲ

疝气补片相关指导原则：
1、疝修补补片产品注册技术审查指导原则
2、疝修补补片临床试验指导原则
3、腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则

疝气补片相关标准：
1 . YY 0167《非吸收性外科缝线》
2 . YY 1116《可吸收性外科缝线》
3 . YY/T 0661《外科植入物用聚（L-乳酸）树脂的标准规范》
4 . YY/T 0510《外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂》
5 . YY/T 0640《无源外科植入物通用要求》
6 . GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准
7 . GB/T 14233.1《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
8 . GB/T 14233.2《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
9 . 《中华人民共和国药典》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：脂肪检测样品：食品标准：肉中的粗蛋白氮 AOAC928.08

检测项：筛下物检测样品：食品标准：非油炸水果、蔬菜脆片 GB/T23787-2009

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB5009.5-2010

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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青岛市药品检验所

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIIH(精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIIH(精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定法)

检测项：蛋白质含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦM

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：人血白蛋白铝残留量检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅶ K

检测项：人血白蛋白多聚体检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅵ Q

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定GB 5009.5-2010

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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陕西省食品药品检验所

检测项：人血白蛋白多聚体测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅵ Q

检测项：人血白蛋白多聚体测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅵ Q

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：人血白蛋白铝残留量检测样品：药品标准：中国药典2010年版三部美国药典第34版

检测项：人血白蛋白铝残留量检测样品：药品标准：中国药典2010年版三部美国药典第36版

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XII H 美国药典第34版附录<121> 英国药典2011年版欧洲药典第7版日本药典第15版 (精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定法)

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济南国际旅行卫生保健中心医学检测综合实验室

检测项：平均红细胞血红蛋白量检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）2.1.12

检测项：血红蛋白量检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）2.1.12

检测项：总蛋白检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）4.1.1.1

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅫH(精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定法)

检测项：人血白蛋白多聚体测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅥQ

检测项：人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定（分子大小分布）检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

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湖南省职业病防治院

检测项：平均血红蛋白量检测样品：临床检验标准：GBZ 68-2013职业性苯中毒的诊断

检测项：尿蛋白检测样品：临床检验标准：GBZ 17-2002职业性镉中毒诊断标准

检测项：血红蛋白检测样品：临床检验标准：GBZ 68-2013职业性苯中毒的诊断

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIIH(精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定法)

检测项：免疫球蛋白类制剂糖含量人血液制品中糖及糖醇检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅵ P

检测项：人血白蛋白多聚体含量检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅵ Q

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新疆维吾尔自治区食品药品检验所

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XII H (精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定法)

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VII M (蛋白质含量测定法)

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XII J (硫酸鱼精蛋白生物测定法)

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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