丝素蛋白疝修补补片检测实验

疝气补片

简介

疝气补片

简介

疝气补片产品描述：一般采用一种或多种合成高分子生物材料或天然高分子生物材料制成。

疝气补片预期用途：用于植入人体，加强和修补不完整的腹壁和/或腹股沟区等软组织的缺损。

疝气补片品名举例：疝气补片、外科修复补片、外科修复网、疝修补补片

疝气补片管理类别：Ⅲ

疝气补片相关指导原则：
1、疝修补补片产品注册技术审查指导原则
2、疝修补补片临床试验指导原则
3、腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则

疝气补片相关标准：
1 . YY 0167《非吸收性外科缝线》
2 . YY 1116《可吸收性外科缝线》
3 . YY/T 0661《外科植入物用聚（L-乳酸）树脂的标准规范》
4 . YY/T 0510《外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂》
5 . YY/T 0640《无源外科植入物通用要求》
6 . GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准
7 . GB/T 14233.1《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
8 . GB/T 14233.2《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
9 . 《中华人民共和国药典》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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福建国际旅行卫生保健中心龙岩分中心医学检测综合实验室

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检测项：球蛋白（GLO）检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第四篇第一章第二节一、

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深圳市福田区慢性病防治院检验科

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深圳市龙岗区慢性病防治院检验科

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检测项：白蛋白(ALB) 检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇、第一章、第二节、第一

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重庆市血液中心

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检测项：蛋白含量检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》2006年第三版第四篇第一章第一节，一

检测项：游离血红蛋白含量检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》2006年第三版第二篇第三章第一节，一、（一）

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上海橡胶制品研究所检测中心

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检测项：全部参数检测样品：高分子防水材料（片材）标准：GB 18173.1-2012《高分子防水材料第一部分片材》

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

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安徽省公路工程检测中心

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

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检测项：血常规(白细胞数、红细胞数、血红蛋白、红细胞比积、红细胞平均体积、红细胞平均血红蛋白值、红细胞平均血红蛋白浓度、血小板数、红细胞分布宽度—变异系数、红细胞分布宽度—标准差、血小板分布宽度、平均血小板体积、大型血小板比率、血小板比基、中性粒细胞数、淋巴细胞数检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版 2006 第二篇第一章第十二节

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宁波雅戈尔日中纺织印染有限公司检测中心

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检测项：纤维成份定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物(次氯酸盐法) GB/T 2910.4-2009

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深圳市发利构件机械技术服务有限公司

检测项：磁粉检测检测样品：压力管道标准：容器检验，修补，改造API 653-2001

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