以太网接入及以太网交换机设备检测实验

人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：悬浮/尘埃粒子（粒子计数浓度、粒子浓度、空气洁净度、含尘浓度）检测样品：洁净区室环境标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010；

检测项：压差（静压差、压强梯度）检测样品：洁净区室环境标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010；

检测项：压差（静压差、压强梯度）检测样品：洁净区室环境标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010；

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：乘客扶手检测样品：摩托车标准：93/33/EC 两轮及三轮摩托车防止非授权使用的保护设施

检测项：乘客扶手检测样品：摩托车标准：适用于指令93/33/EEC两轮及三轮摩托车防止非授权使用的保护设施的技术进步1999/23/EC

检测项：部分项目检测样品：保温板及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全第2-12部分保温板及类似器具的特殊要求IEC60335-2-12:2002

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北京尊冠科技有限公司

检测项：火灾报警及消防设施检测样品：抗静电活动地板标准：SJ/T 10694-2006 电子产品制造与应用系统防静电检测通用规范

检测项：电压波动和闪烁检测样品：额定电流不大于16A的设备（EMC）标准：GB 17625.2-2007 电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 IEC61000-3-3：2005 电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统

检测项：全项目检测样品：器具开关标准：GB15092.1-2003 器具开关第1部分: 通用要求 IEC61058-1:2001 器具开关第1部分: 通用要求

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广东省保化检测中心有限公司

检测项：风速检测样品：洁净环境指标标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010附录F

检测项：换气次数检测样品：洁净环境指标标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010附录C

检测项：气流速度检测样品：洁净环境指标标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010附录B

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北京华安联合认证检测中心有限公司

检测项：附属设施和场地周边环境检测样品：LED显示屏标准：体育场馆LED显示屏使用要求及检验方法GB/T 29458-2012

检测项：通风设施检测样品：田径场地/合成材料跑道面层(含样块）标准：体育场地使用要求及检验方法第6部分：田径场地 GB/T 22517.6-2011合成材料跑道面层 GB/T 14833-2011

检测项：场地设施规格检测样品：体育用人造草标准：体育用人造草 GB/T 20394-2006

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深圳市特种设备安全检验研究院

检测项：门腿张开度检测样品：正面吊标准：1.TSG Q7005-2008《流动式起重机型式试验细则》 2.GB/T3811-2008《起重机设计规范》 3.GB/T5905-1986《起重机试验规范和程序》 4.GB20062 -2006《流动式起重机作业噪声限值及测

检测项：噪声测量检测样品：正面吊标准：1.TSG Q7005-2008《流动式起重机型式试验细则》 2.GB/T3811-2008《起重机设计规范》 3.GB/T5905-1986《起重机试验规范和程序》 4.GB20062 -2006《流动式起重机作业噪声限值及测

检测项：力矩限制器检测样品：正面吊标准：1.TSG Q7005-2008《流动式起重机型式试验细则》 2.GB/T3811-2008《起重机设计规范》 3.GB/T5905-1986《起重机试验规范和程序》 4.GB20062 -2006《流动式起重机作业噪声限值及测

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中国航空工业集团公司西安飞机设计研究所电磁兼容与天线测量实验室

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：电气和电子设备标准：GB/T 17626.5-2008 电磁兼容试验和测量技术—浪涌（冲击）抗扰度试验

检测项：电磁辐射检测样品：电磁辐射测量标准：GJB 5313-2004电磁辐射暴露限值和测量方法

检测项：RE102 10kHz～18GHz电场辐射发射检测样品：机载设备标准：RTCA/DO-160E.20（2004）机载设备环境条件和试验方法—射频敏感度

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：全部项目检测样品：电子、电气装置及防雷设施标准：GB 14050 -2008 系统接地的型式及安全技术要求

检测项：全部项目检测样品：电子、电气装置及防雷设施标准：系统接地的型式及安全技术要求 GB 14050 -2008

检测项：部分项目检测样品：建筑物设施标准：GB 50261-2005 自动喷水灭火系统施工及验收规范

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天津市滨海新区塘沽华威技术服务有限公司

检测项：渗透检测检测样品：船舶及船用产品标准：管道及相关设施的焊接 API Std 1104：2008 第11.2节和第9.4节、第10、12、13章

检测项：超声波检测检测样品：船舶及船用产品标准：管道及相关设施的焊接 API Std 1104：2008 第11.3节和第9.5节、第10、12、13章

检测项：射线检测检测样品：压力管道标准：管道及相关设施的焊接 API Std 1104：2008 第11.4节和第9.6节、第10、12、13章

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：石棉检测样品：建筑材料、摩擦材料、密封材料、保温材料、非金属矿、橡胶材料、塑料制品、电子电器材料标准：有机基底的非易碎制品中的石棉定性及定量检测 ELAP 198.6-2006

检测项：石棉检测样品：建筑材料、摩擦材料、密封材料、保温材料、非金属矿、橡胶材料、塑料制品、电子电器材料标准：有机基底的非易碎制品中的石棉定性及定量检测 ELAP 198.6-2006

检测项：石棉检测样品：建筑材料、摩擦材料、密封材料、保温材料、非金属矿、橡胶材料、塑料制品、电子电器材料标准：制品中石棉含量测定方法GB/T 23263-2009

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金华出入境检验检疫局技术中心

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北京华安联合认证检测中心有限公司

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中国航空工业集团公司西安飞机设计研究所电磁兼容与天线测量实验室

深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

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