全磁悬浮左心室辅助系统检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：全氟辛磺酸盐/全氟辛酸盐检测样品：皮腰带标准：纺织品、皮革中全氟辛烷磺酸盐（PFOS）和全氟辛酸盐(PFOA)的测定液相色谱-串联质谱法 DB33/T 749—2009

检测项：全氟辛磺酸盐/全氟辛酸盐检测样品：纺织品标准：纺织品、皮革中全氟辛烷磺酸盐（PFOS）和全氟辛酸盐(PFOA)的测定液相色谱-串联质谱法 DB33/T 749—2009

检测项：游离酚检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品塑料第3部分：全浸入法全部转移到含水食品模拟装置中的试验方法BS EN 1186-3:2002

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：全氟辛烷磺酸和全氟辛酸检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品中全氟辛烷磺酸和全氟辛酸的测定液相色谱-串联质谱法 SN/T 2842-2011

检测项：全氟辛烷磺酸和全氟辛酸检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品含氯苯酚的测定第2部分：气相色谱法 GB/T18414.2-2006

检测项：全氮检测样品：酱油标准：酱油卫生标准的分析方法 GB/T5009.39-2003

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：全氟辛烷磺酰基化合物及全氟辛酸铵检测样品：纺织品及服装标准：纺织品、皮革中全氟辛烷磺酸盐（PFOS）和全氟辛酸盐（PFOA）的测定液相色谱-串联质谱法 DB 33/T 749-2009

检测项：全氟辛烷磺酰基化合物及全氟辛酸铵检测样品：拉链标准：纺织品、皮革中全氟辛烷磺酸盐(PFOS)和全氟辛酸盐(PFOA)的测定液相色谱-串联质谱法 DB 33/T 749-2009

检测项：全氟辛烷磺酰基化合物及全氟辛酸铵检测样品：纺织品及服装标准：IKEA specification IOS-MAT-0010, clause 5 纺织材料

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石家庄市疾病预防控制中心

检测项：游离脂肪酸检测样品：食品标准：蛋与蛋制品卫生标准的分析方法GB/T5009.47-2003（6.6）

检测项：游离脂肪酸检测样品：食品标准：蛋与蛋制品卫生标准的分析方法GB/T5009.47-2003（6.6）

检测项：溶解指数检测样品：食品标准：蛋与蛋制品卫生标准的分析方法GB/T5009.47-2003（14.1）

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：护套性能检测样品：全介质自承式光缆（ADSS）标准：YD/T 980-2002 全介质自承式光缆； DL/T 788-2001 全介质自承式光缆； GB/T 18899-2002全介质自承式光缆

检测项：机械特性检测样品：全介质自承式光缆（ADSS）标准：YD/T 980-2002 全介质自承式光缆； DL/T 788-2001 全介质自承式光缆； GB/T 18899-2002全介质自承式光缆

检测项：环境特性检测样品：全介质自承式光缆（ADSS）标准：YD/T 980-2002 全介质自承式光缆； DL/T 788-2001 全介质自承式光缆； GB/T 18899-2002全介质自承式光缆

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重庆望江工业有限公司理化计量中心

检测项：全跳动检测样品：标准：

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

检测项：四轮全地形车通用技术条件* 检测样品：四轮全地形车标准：QC/T 760-2006四轮全地形车通用技术条件

检测项：防渗水性检测样品：四轮全地形车标准：QC/T 760-2006四轮全地形车通用技术条件

检测项：镜背试验检测样品：四轮全地形车标准：QC/T 760-2006四轮全地形车通用技术条件

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湖州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：部分参数检测样品：有机肥料标准：有机肥料 NY 525-2012

检测项：全氮检测样品：土壤标准：土壤全氮测定法GB 7173-1987

检测项：全参数检测样品：纱线标准：《国家纺织产品基本安全技术规范》 GB 18401-2010

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谱尼测试科技股份有限公司

检测项：全钠检测样品：土壤标准：森林土壤全钾、全钠的测定 LY/T 1254-1999(4)

检测项：全盐量检测样品：生活饮用水标准：水质全盐量的测定重量法HJ/T 51-1999

检测项：全氮检测样品：土壤标准：土壤全氮测定法（半微量开氏法） NY/T 53-1987

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检测项：全钾检测样品：土壤标准：森林土壤全钾、全钠的测定 LY/T 1254-1999

检测项：全钠检测样品：土壤标准：森林土壤全钾、全钠的测定 LY/T 1254-1999

检测项：全磷检测样品：土壤标准：森林土壤全磷的测定 LY/T 1232-1999

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