全量程C反应蛋白检测试剂盒技术要求检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

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中国农业科学院农业资源与农业区划研究所土壤肥料测试中心

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检测项：全氮、粗蛋白检测样品：植物标准：AOAC-3.004注1植物中灰分的测定方法

检测项：全磷检测样品：植物标准：SSC-38.2.2注2籽粒中粗蛋白质的测定（开氏法）

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东山出入境检验检疫局综合技术服务中心

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南京容向测试设备有限公司检测实验室

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检测项：零部件窄带发射检测样品：汽车电子标准：ISO 10605-2008 GB/T 19951-2005：《道路车辆静电放电产生的电骚扰试验方法》 SAE J1113-13 JUN 2011：《汽车零部件电磁兼容测量程序-第13部分：静电放电抗扰度》 EMC-CS-2009.1：《汽车电子零部件电磁

检测项：零部件静电放电抗扰度(不通电模式）检测样品：汽车电子标准：ISO 10605-2008 GB/T 19951-2005：《道路车辆静电放电产生的电骚扰试验方法》 SAE J1113-13 JUN 2011：《汽车零部件电磁兼容测量程序-第13部分：静电放电抗扰度》 EMC-CS-2009.1：《汽车电子零部件电磁

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淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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常州市计量测试技术研究所

检测项：部分项目检测样品：洛氏硬度计标准：GB/T230.2-2002《金属洛氏硬度试验第2部分:硬度计(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)的检验与校准》

检测项：热反应检测样品：超声多普勒流量计标准：CJ/T122-2000《超声多普勒流量计》

检测项：化学反应检测样品：超声多普勒流量计标准：CJ/T122-2000《超声多普勒流量计》

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山东省分析测试中心

检测项：粗蛋白质检测样品：食品标准：粮油检验植物油料粗蛋白质的测定 GB/T14489.2-2008

检测项：粗蛋白质检测样品：食品标准：粮油检验植物油料粗蛋白质的测定 GB/T14489.2-2008

检测项：加热实验检测样品：粮食、油料标准：粮油检验植物油脂加热试验GB/T 5531-2008

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检测项：鸡白痢全血平板凝集试验检测样品：水果、蔬菜标准：禽伤寒和鸡白痢检疫技术规范 SN/T 1222-2012

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：可靠性试验检测样品：仪器仪表、电工电子、军用产品标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899-2009

检测项：射频电磁场抗扰度试验检测样品：信息技术设备；家用电器；电信设备；声音和电视广播设备；工科医设备；照明灯具和其它电子设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 GB/T 18268-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：一般要求IEC61326-1：2005; EN 61326-1:2006

检测项：低温试验检测样品：电子、电气、电工产品标准：测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 GB 4793.4-2001

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简介

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