医疗器械临床发补检测实验

疝气补片

简介

疝气补片

简介

疝气补片产品描述：一般采用一种或多种合成高分子生物材料或天然高分子生物材料制成。

疝气补片预期用途：用于植入人体，加强和修补不完整的腹壁和/或腹股沟区等软组织的缺损。

疝气补片品名举例：疝气补片、外科修复补片、外科修复网、疝修补补片

疝气补片管理类别：Ⅲ

疝气补片相关指导原则：
1、疝修补补片产品注册技术审查指导原则
2、疝修补补片临床试验指导原则
3、腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则

疝气补片相关标准：
1 . YY 0167《非吸收性外科缝线》
2 . YY 1116《可吸收性外科缝线》
3 . YY/T 0661《外科植入物用聚（L-乳酸）树脂的标准规范》
4 . YY/T 0510《外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂》
5 . YY/T 0640《无源外科植入物通用要求》
6 . GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准
7 . GB/T 14233.1《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
8 . GB/T 14233.2《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
9 . 《中华人民共和国药典》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

医疗器械可行性有效性安全性研究

公司专门为客户提供可定制的临床前试验服务方案，拥有多年技术经验积累，在医疗器械可行性、有效性、安全性等方面拥有专业的知识。为您提供高质量的数据以支持各项器械检测、临床前研究。帮您将医...

检测机构：杭州赫贝科技有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
电磁兼容检测

杭州远方检测校准技术有限公司的EMC电磁兼容实验室于2013年建成并试运行，2015年获得CNAS认可资质。本实验室拥有包括半电波暗室和屏蔽室在内的完整的EMC测试平台，可实现对家用电器、医疗电...

检测机构：杭州远方检测校准技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
欧盟法院重新对「物品」定义为产品的零部件判决

根据2015年9月10日的判决，REACH法规将 “物品（Article）”定义为“在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体，这些形状、外观和设计比其化学成...

检测机构：联合厂商会检定中心（上海）有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
医疗器械产品测试认证全面解决方案

检测机构：深圳市华测检测技术股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
发色剂检测

在食品加工过程中，添加适量的化学物质，与食品中某些成分作用，使制品呈现良好的色泽，这类物质称为发色剂或呈色剂。能促使发色的物质称为发色助剂。 &nbs...

检测机构：谱尼测试科技股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
洁净室中浮游菌的检测

检测项：浮游菌检测样品：洁净室标准：医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010

检测机构：医疗器械检测研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
洁净室中浮游菌的检测

检测项：浮游菌检测样品：洁净室标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012

检测机构：医药医疗器械检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
消毒产品中消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验的检测

检测项：消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验检测样品：消毒产品标准：卫生部（2002年版）消毒技术规范

检测机构：中国检验检疫科学研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
道路运输车辆智能视频监控报警系统车载终端中性能要求的检测

检测项：性能要求检测样品：道路运输车辆智能视频监控报警系统车载终端标准：津道运发〔2021〕138号天津市道路运输车辆智能视频监控报警系统车载终端技术指南

检测机构：国家电子电器产品检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
医疗器械中口腔黏膜刺激的检测

检测项：口腔黏膜刺激检测样品：医疗器械标准：ENISO10993-10:2013 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验

检测机构：国家材料分析检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们