器械开发检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：制动性能检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：摩托车和轻便摩托车制动性能要求及试验方法GB20073-2006

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国家计算机网络与信息安全管理中心实验室

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南京熊猫数字化技术开发有限公司检测实验室

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检测项：部分项目检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：《声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法》GB/T9383-2008

检测项：部分项目检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） GB 17625.1-2012

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北京通用电气华伦医疗设备有限公司电磁兼容实验室

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检测项：检测样品：标准：医用电气设备–第1-2部分: 通用安全要求-并行标准 :电磁兼容要求和测试 YY 0505-2012* IEC 60601-1-2:2007

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大陆汽车电子（长春）有限公司检测实验室

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检测项：冰水试验检测样品：汽车电子产品标准：1.GMW 3172/9.5.4-2010汽车电子元件环境技术规范

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广州邦禾检测技术有限公司

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检测项：全部项目检测样品：锂电池标准：UL 1642:2005 REV.4:2009 锂电池

检测项：挤压测试检测样品：锂电池标准：IEEE 1625-2008附录D IEEE关于笔记本电脑用可充电电池的标准

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北京天源科创风电技术有限责任公司检测中心

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通标标准技术服务有限公司长春分公司

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西安开天电气可靠性实验室有限公司

检测项：宽带随机振动试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则 GB/T 2423.56-2006

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