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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海奥吉思质量技术服务有限公司

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：四组分纤维混纺产品定量化学分析方法 FZ/T 01026-2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京科技大学新金属材料国家重点实验室

检测项：定量分析检测样品：标准：电子探针定量分析方法通则 GB/T 15074-2008

检测项：定量分析检测样品：硅酸盐矿物标准：金属及合金的电子探针定量分析方法 GB/T 15616-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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金东纸业（江苏）股份有限公司浆纸检验中心

检测项：定量检测样品：纸标准：纸和纸板—定量的测定ISO 536:1995

检测项：定量检测样品：纸浆标准：纸浆－试验室纸页－物理性能的测定ISO5270:1998

机构所在地：江苏省镇江市更多相关信息>>

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：质量检测样品：定量包装商品标准：《定量包装商品净含量检验规则》JJF1070-2005

检测项：体积检测样品：定量包装商品标准：《定量包装商品净含量检验规则》JJF1070-2005

检测项：纤维成份分析检测样品：纺织品标准：《纺织纤维鉴别试验方法》FZ/T 01057.2-2007FZ/T 01057.4-2007《纺织品定量化学分析》GB/T 2910.1-2009 、GB/T 2910.2-2009GB/T 2910.3-2009 、GB/T 2910.4-2009GB

机构所在地：广东省肇庆市更多相关信息>>

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广东省清远市质量计量监督检测所

检测项：质量检测样品：定量包装商品标准：JJF 1070-2005《定量包装商品净含量计量检验规则》

检测项：标志耐檫试验检测样品：定量包装商品标准：GB/T 5023.1-2008《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分：一般要求》

机构所在地：广东省清远市更多相关信息>>

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浙江生态纺织品禁用染化料检测中心有限公司

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：一般试验原则ISO 1833-1:2006

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物 ISO 1833-2:2006

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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滨州市纺织纤维检验所

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第101部分：大豆蛋白复合纤维与某些其他纤维的混合物 GB/T 2910.101-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

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达利（中国）有限公司纺织品检测中心

检测项：纤维成分（定量分析－机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品及成衣标准：AATCC 20A-2011 纤维分析：定量

检测项：纤维成分（定量分析－机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品及成衣标准：ISO 1833-1-2006 纺织品定量化学分析. 第1部分：试验的一般原则

检测项：纤维成分（定量分析－机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品及成衣标准：ISO 1833-2-2006 纺织品定量化学分析. 第2部分：三组分纤维混合物

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西南交通大学牵引动力重点实验室

检测项：定量金相检测样品：标准：定量金相测定方法GB/T 15749-2008

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江苏华东纺织产品检测有限公司

检测项：纤维定量检测样品：纺织产品标准：纺织品定量化学分析第1部分试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织产品标准：纺织品定量化学分析第2部分三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织产品标准：纺织品定量化学分析第4部分某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物(次氯酸盐法) GB/T 2910.4-2009

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