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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：定量相分析检测样品：钢铁及合金标准：GB/T 15749-2008 定量金相测定方法

检测项：定量检测样品：纸和纸板标准：GB/T 451.2-2002纸和纸板定量的测定 ISO 536-1995纸和纸板.克重的测定

检测项：原纸定量检测样品：电子信息产品、电子电气产品标准：GB/T 22811-2008 瓦楞纸板分离后组成原纸定量的测定

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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广东溢达纺织有限公司实验室

检测项：定量分析检测样品：纺织品及服装标准：纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物(次氯酸盐法) GB/T 2910.4-2009

检测项：定量分析检测样品：纺织品及服装标准：纺织品定量化学分析第6部分：粘胶纤维、某些铜氨纤维、莫代尔纤维或莱赛尔纤维与棉的混合物（甲酸/氯化锌法） GB/T 2910.6-2009

检测项：定量分析检测样品：纺织品及服装标准：纺织品定量化学分析第7部分：聚酰胺纤维与某些其他纤维混合物（甲酸法） GB/T 2910.7-2009

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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天祥（天津）质量技术服务有限公司

检测项：纤维成份定量分析检测样品：羊绒羊毛及其制品标准：纤维分析：定量 AATCC 20A-2012

检测项：纤维直径检测样品：羊绒羊毛及其制品标准：纺织品-动物纤维显微镜定量分析-羊绒,羊毛,特种纤维及其混合物 ISO 17751:2007

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心保定分中心

检测项：纤维定量化学分析检测样品：纺织品和羽绒服装标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维定量化学分析检测样品：纺织品和羽绒服装标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

检测项：纤维定量化学分析检测样品：纺织品和羽绒服装标准：纺织品定量化学分析第11部分：纤维素纤维与聚酯纤维的混合物（硫酸法） GB/T 2910.11-2009

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：纤维分析：定量分析检测样品：纺织品及服装标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维GB/T 2910.2-2009

检测项：纤维分析：定量分析检测样品：纺织品及服装标准：纺织品定量化学分析第1部分：测试总则 ISO 1833.1-2006

检测项：纤维分析：定量分析检测样品：纺织品及服装标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物 ISO 1833.2-2006

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上海中纺伊纺织技术检验服务有限公司

检测项：纤维成分分析（定量）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009 ISO 1833-1：2006

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检测项：纤维成分分析（定量）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第3部分：醋酯纤维与某些其他纤维的混合物（丙酮法） GB/T 2910.3-2009 ISO 1833-3：2006

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台表科技（苏州）电子有限公司实验室

检测项：电子探针和X射线能谱定量分析元素含量实验检测样品：电子电气产品失效分析标准：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析通则 GB/T 17359-1998

检测项：电子探针和X射线能谱定量分析元素含量实验检测样品：电子电气产品失效分析标准：军用电子元器件破坏性物理分析方法工作项目 1103 GJB 4027A-2006

机构所在地：江苏省吴江市更多相关信息>>

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杭州德联检测技术服务有限公司

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品和服装标准：纤维混合物定量分析实验方法：第2部分：纤维混合物定量分析测试方法 JIS L 1030-2:2012

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品和服装标准：纤维分析：定量 AATCC 20A-2011

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品和服装标准：四组分纤维混纺产品定量化学分析方法 FZ/T 01026-2009

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最高人民检察院检察技术信息研究中心

检测项：甲基苯丙胺检测样品：鼠药标准：《甲基苯丙胺、MDMA、氯胺酮的定性检验方法》SPPD-P1-102-2009 《尿液中氯胺酮的定性定量检验方法》SPPD-P1-103-2009

检测项：体外海洛因检测样品：毒品类标准：《海洛因的定性定量检验方法》SPPD-P1-101-2009

检测项：3,4-亚甲基二氧基甲基安非他明(MDMA）检测样品：鼠药标准：《毒鼠强的定性定量检验方法》SPPD-P1-104-2009

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福建鸿星尔克体育用品有限公司鞋服检测中心

检测项：纤维成份定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分: 试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维成份定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第3部分醋酯纤维与某些其他纤维的混合物（丙酮法） GB/T 2910.3-2009

检测项：纤维成份定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第7部分聚酰胺纤维与某些其他纤维的混合物（甲酸法） GB/T 2910.7-2009

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