家用医疗器械检测实验

家用呼吸机

简介

家用呼吸机

简介

家用呼吸机产品描述：通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有医用气体低压软管组件、报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。

家用呼吸机预期用途：用于为依赖呼吸机的患者提供或增加肺通气。可用于家庭环境，也可用于医疗机构，无需持续的专业监控，通常是在受过不同程度培训的非医护人员监控下使用。

家用呼吸机品名举例：呼吸机、家用呼吸机

家用呼吸机管理类别：Ⅲ

家用呼吸机相关指导原则：
1、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

家用呼吸机相关标准：
1、YY 0600.1-2007 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备下载2、YY 0600.2-2007 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机下载3、YY 0600.3-2007 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第3部分：急救和转运用呼吸机

家用呼吸机相关检测项目：
1 . 对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
2 . 气体连接方式《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
3 . 医用气体管道系统的连接《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
4 . VBS接头《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
5 . 通用要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
6 . 其他特定端口《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
7 . 患者连接口《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
8 . 气体输出口与回气口《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
9 . 手动通气口《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
10 . 对气流方向敏感的元件《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
11 . 附件端口《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
12 . 监测探头端口《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
13 . 气体排气口《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
14 . 氧气输入口《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
15 . 对VBS和附件的要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
16 . 标签《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
17 . 呼吸管路《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
18 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
19 . 不向患者提供热量的应用部分《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
20 . 泄漏《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
21 . ME设备或ME系统的清洗和消毒《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
22 . ME设备或ME系统的灭菌《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
23 . ME设备的供电电源/供电网中断《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
24 . ME设备的供电电源/供电网中断补充的要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
25 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
26 . 控制器和仪表的准确性《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
27 . 呼吸类型《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
28 . 容量控制呼吸类型《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
29 . 压力控制呼吸类型《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
30 . 传输通气量监护装置《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
31 . 意外调节的防护《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
32 . 危险输出的防护《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
33 . 氧气监护仪《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
34 . 气道压力的测量《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
35 . 呼气量的测量与低容量报警状态《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
36 . 呼气末二氧化碳监护装置《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
37 . 最大限制压力保护装置《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
38 . 压力高限报警状态和保护装置《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
39 . 阻塞报警状态《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
40 . 部分阻塞报警状态《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
41 . 通气不足报警状态《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
42 . 持续正压报警状态《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
43 . 高泄漏报警状态《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
44 . 不正确的输出《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
45 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
46 . 供应呼吸机的一种气体故障《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
47 . 通气控制功能的独立性及相关风险控制措施《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
48 . 单一故障状态补充的规定《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
49 . 可编程医用电气系统（PEMS) 《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
50 . 概述《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
51 . ME设备的结构《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
52 . 操作模式《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
53 . 使用前的附件检查《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
54 . 集成式双支路VBS 《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
55 . ME系统《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
56 . ME系统补充的通用要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
57 . ME设备和ME系统的电磁兼容性《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
58 . ME设备或ME系统的供电网《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
59 . 压缩气体输入补充的要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
60 . 过压要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
61 . 兼容性要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
62 . 基本性能《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
63 . 基本性能补充的要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
64 . 与患者接触的ME设备或ME系统的部分《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
65 . ME设备试验的通用要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
66 . ME设备测试通用要求补充的要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
67 . 呼吸机测试条件《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
68 . 气体流量和泄漏规格《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
69 . 呼吸机测试误差《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
70 . ME设备和ME 系统的分类《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
71 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
72 . ME设备或ME设备部件外部标记补充的要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
73 . 生理效应补充的要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
74 . 保护性包装补充的要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
75 . 查阅随附文件《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
76 . 附件补充的要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
77 . 控制装置《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
78 . 测量单位《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
79 . 概述补充的要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
80 . 使用说明书《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
81 . 清洗、消毒和灭菌《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
82 . 保养补充的要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
83 . 附件、附加设备、使用的材料补充的要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
84 . 警告与安全须知补充的要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
85 . 启动程序补充的要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
86 . 操作说明补充的要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
87 . 无经验的操作者用的操作说明《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
88 . 临床医生用的操作说明《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
89 . 技术说明书补充的要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
90 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
91 . ME设备和ME系统对机械危险的防护《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
92 . 不必要的侧向运动导致的不稳定性补充的要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
93 . 把手和其他提拎装置《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
94 . 可听声能补充的要求《医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
95 . 环境条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007》
96 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007》
97 . 报警条件日志《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007》
98 . 显示和访问《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007》
99 . 电磁兼容《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007》
100 . 防火《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007》
101 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007》
102 . 供电电源的中断《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007》
103 . 不正常运行和故障状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007》
104 . 设定值的意外改变《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007》
105 . 元器件和组件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007》
106 . 网电源部分、元器件和布线《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007》
107 . 识别、标记和文件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007》
108 . 易读性试验方法《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007》
109 . 气动动力供应《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007》
110 . 高压氧兼容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007》
111 . 电源故障期间的自主呼吸《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007》
112 . 开/关键的误操作《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007》
113 . 可调呼吸机通气系统压力限制《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007》
114 . 连续压力报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007》
115 . 空气和氧气供应系统故障《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007》
116 . 最大呼吸通气系统压力限制《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007》
117 . 高吸气压力报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007》
118 . 呼气监测《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007》
119 . 呼吸频率报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007》
120 . 连接-概述《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007》
121 . 电源软电线《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007》

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：口腔粘膜刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验ISO 10993-10:2010: 附录B.3

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择GB/T16886.4-2003:附录C

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 ISO 10993-5：2009

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：牙科学牙科医疗器械生物相容性评估 ISO 7405-2008

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011;医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886

检测项：热原检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品GB/T 16886.12-

检测项：急性全身毒性检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品GB/T 16886.12

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分:确认灭菌过程的无菌试验 GB/T19973.2-2005 医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：定义、确认和保持灭菌过程的无菌试验 ISO11737-2-2009

检测项：体外细胞毒性检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分-体外细胞毒性试验 GB/T16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分-体外细胞毒性试验 ISO10993-5-2009

检测项：生物负载检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分-产品上微生物总数的估计 GB/T19973.1-2005 医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物数目的测定 ISO11737-1-2006

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：病毒去除/灭活验证检测样品：动物源性医疗器械/同种异体医疗器械标准：ISO22442-3:2007,动物源性医疗器械及其衍生物的验证 — 第三部分: 病毒/传递性海绵状脑病因子的去除/灭活验证研究

检测项：病毒去除/灭活验证研究检测样品：生物药物/医疗器械标准：血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则,生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则,同种异体医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则,动物源性医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则

检测项：生物药物/医疗器械的免疫安全性评价检测样品：生物药物及其生物原料,动物样品标准：ISO/TS 10993-20：医疗器械免疫毒性检测原则与方法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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深圳天祥质量技术服务有限公司

检测项：检测样品：标准：

检测项：　　　　　　　机械和物理性能　　　　　　　　　　　　　　　检测样品：　　　　　　玩具和儿童产品　　　　　　　　　　　　　　标准：消费品使用说明：玩具使用说明 GB 5296.5-2006

检测项：　　　　　　　　　　　　　　　燃烧性能　　　　　　　　　　　　　　　　检测样品：　　　　　　玩具和儿童产品　　　　　　　　　　　　　　标准：加拿大消费品安全法案玩具条例 SOR/2011-17 条款 21,32, 33, 34

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广州市药品检验所

检测项：微生态制剂(活菌制剂)杂菌检测样品：医疗器械生物学评价标准：进口药品注册标准

检测项：相对密度检测样品：医疗器械标准：中国药典2010年版二部附录ⅥA

检测项：旋光度测定检测样品：医疗器械标准：中国药典2010年版二部附录VI

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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山东省医疗器械产品质量检验中心

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河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

检测项：检测样品：标准：

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辽宁省医疗器械检验检测院

检测项：检测样品：标准：

检测项：谐波电流检测样品：医疗电气设备（EMC）标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）GB/T17625.1-2012

检测项：静电放电抗扰度检测样品：工业、科学和医疗（ISM）射频设备标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验GB/T17626.2-2006

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家用呼吸机

简介

家用呼吸机

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浙江中医药大学动物实验研究中心

苏州大学卫生与环境技术研究所

湖南省食品药品检验研究院

品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

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