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步态训练设备

简介

步态训练设备

简介

步态训练设备产品描述：通常由减重装置、主机、跑台、控制装置、固定装置等组成。通过训练患者步态促进康复，可附带步态评估功能。

步态训练设备预期用途：用于对下肢步行障碍患者进行步态康复训练。

步态训练设备品名举例：下肢步行姿势训练系统、步态评估与训练系统、减重步态训练器

步态训练设备管理类别：Ⅱ

步态训练设备相关指导原则：
1、步态训练设备注册审查指导原则

步态训练设备相关标准：
1、YY/T 0900-2013 减重步行训练台
2、YY/T 0997-2015 肘、膝关节被动运动设备
3、YY/T 1626-2019 电动上下肢圆周运动训练设备
4、YY 9706.278-2023 医用电气设备第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：悬浮粒子检测样品：环境监测标准：《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号) 《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000

检测项：风速（气流速度）检测样品：环境监测标准：《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 《兽药生产质量管理规范》(农业部令第11号) 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《医疗机构制剂配制质量管理规范》（局令27号）《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号) 《无

检测项：（最低）照度及照度均匀度检测样品：环境监测标准：《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 《兽药生产质量管理规范》(农业部令第11号) 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《医疗机构制剂配制质量管理规范》（局令27号）《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号) 《无

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江苏省无锡药品检验所

检测项：换气次数检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

检测项：温度检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

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北京新立机械有限责任公司检测校准实验室

检测项：升温时间检测样品：标准：

检测项：温度均匀度检测样品：标准：

检测项：平面度检测样品：机械零部件标准：产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定 GB 1958-2004

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青岛市计量测试所（青岛市衡器管理所）

检测项：检测样品：标准：

检测项：以计数单位标注净含量的定量包装商品检测样品：标准：

检测项：以体积单位标注净含量的定量包装商品检测样品：定量包装商品净含量标准：《定量包装商品净含量计量检验规则》JJF1070-2005

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江苏省无线电管理监测计算站

检测项：阻塞特性检测样品：标准：

检测项：接收机音频失真检测样品：标准：

检测项：频率范围检测样品：GSM直放站标准：《 900/1800 MHzTDMA数字蜂窝移动通信网直放站技术要求和测试方法》 YD/T 1337-2005

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天津市计划生育药具管理中心

检测项：润滑剂总量检测样品：标准：

检测项：包装标志检测样品：标准：

检测项：试片扯断力和伸长率检测样品：标准：

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中核核电运行管理有限公司三厂化学实验室

检测项：钠检测样品：标准：

检测项：锌检测样品：标准：

检测项：铁检测样品：标准：

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中国北方车辆研究所测试中心

检测项：安全性能检测样品：电池管理系统标准：QC/T897-2011《电动汽车用电池管理系统技术条件》

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

检测项：识读器管理协议检测样品：中间件软件标准：EPCglobal标准：识读器管理，第1.0版

检测项：识读器管理协议一致性检测样品：中间件软件标准：EPCglobal标准：识读器管理一致性要求，第1.0版

检测项：射频识别装置在传送带入口的动态性能检测样品：射频识别传送带入口装置标准：2. EPCglobal标准：标签应用性能测试——入口场强测量测试方法评估与最低性能建议，第1.0.0版

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：乙酸检测样品：工作场所空气标准：《美国职业安全与健康管理局采样和分析方法汇编》美国职业安全与健康管理局方法编号ID-186SG

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检测项：风管内壁真菌总数检测样品：空调通风系统标准：集中空调通风系统卫生管理规范DB11/485-2011附录E

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