无菌生产指南检测实验

无菌医用橡胶手套

简介

无菌医用橡胶手套

简介

无菌医用橡胶手套产品描述：通常采用聚氯乙烯、橡胶或不锈钢等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。无菌提供，一次性使用。

无菌医用橡胶手套预期用途：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检，或用于防止医生手部被咬伤。

无菌医用橡胶手套品名举例：无菌医用橡胶手套、无菌医用薄膜手套、无菌给药指套、无菌检查指套、无菌橡胶检查手套、无菌医用检查手套、无菌医用橡胶检查手套、无菌检查用乳胶手套

无菌医用橡胶手套管理类别：Ⅱ

医用橡胶手套产品描述：通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。

医用橡胶手套预期用途：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。

医用橡胶手套品名举例：医用橡胶手套、医用薄膜手套、给药指套、检查指套、橡胶检查手套、医用检查手套、医用橡胶检查手套、检查用乳胶手套

医用橡胶手套管理类别：Ⅰ

手部防护用品相关标准
1、YY/T 1642-2019 一次性使用医用防护帽
2、YY/T 1633-2019 一次性使用医用防护鞋套
3、YY/T 1799-2020 可重复使用医用防护服技术要求
4、GB 24788-2009 医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量

手部防护用品相关检测项目：
1 . 老化前的扯断力《硫化或热塑性橡胶拉伸应力应变特性的测定： ISO37》
2 . 老化前的扯断伸长率《硫化或热塑性橡胶拉伸应力应变特性的测定： ISO37》
3 . 老化后的扯断力《硫化或热塑性橡胶拉伸应力应变特性的测定： ISO37》
4 . 老化后的扯断伸长率《硫化或热塑性橡胶拉伸应力应变特性的测定： ISO37》
5 . 拉伸性能《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定： GB/T 528-2009》《橡胶拉伸性能测试： ISO 37:2017》《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸强度的测定： ASTM D412-2016》
6 . 老化测试《硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化耐热试验： GB/T 3512－2014》《手套老化测试方法： ASTM D 573-04(2019)》《硫化或热塑橡胶.加速老化或耐热性试验： ISO 188:2011（R2016）》
7 . 包装《外科用橡胶手套的标准规范： ASTM D3577-2019》
8 . 标志《外科用橡胶手套的标准规范： ASTM D3577-2019》
9 . 无漏孔《外科用橡胶手套的标准规范： ASTM D3577-2019》
10 . 尺寸《外科用橡胶手套的标准规范： ASTM D3577-2019》
11 . 拉伸性能《外科用橡胶手套的标准规范： ASTM D3577-2019》
12 . 不透水试验《一次性使用橡胶检查手套： GB 10213-2006 》
13 . 灭菌《一次性使用橡胶检查手套： GB 10213-2006 》
14 . 残留粉量《医用手套表面残余粉末的测定： GB/T 21869-2008》《医用手套的残留粉末的标准试验方法： ASTM D 6124-06(2017)》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月17日

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物种鉴定中霉菌鉴定的检测

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消毒产品中无菌检验的检测

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检测项：加速老化检测样品：无菌医疗器械包装标准：医疗器械无菌屏障系统加速老化标准指南 ASTM F1980-07

检测项：加速老化试验检测样品：无菌医疗器械包装标准：无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南 YY/T 0681.1-2009

检测项：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸检测样品：灭菌包裹材料标准：最终灭菌医疗器械包装材料第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法 YY/T 0698.6-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

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苏州市食品药品检验所

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检测项：尘埃（悬浮）粒子检测样品：洁净区环境标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

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镇江市药品检验所

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